Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

F-18 FDG- PETCT i stadieinndeling og tilbakevendende tykktarmskreft

19. juni 2018 oppdatert av: Shymaa Mohamed, Assiut University

Diagnostisk nøyaktighet av positronemisjonstomografi/computertomografi med 18F-fluor-2-deoksyglukose (18F-FDG PET/CT) hos pasienter med tykktarmskreft

Kolorektal kreft (CRC) er den fjerde hyppigst diagnostiserte kreften og den nest største årsaken til kreftdød i USA.

Den totale relative 5-års overlevelsen er ca. 50%-60%, men er svært avhengig av sykdomsstadiet på diagnosetidspunktet, fra ca. 80% til bare 3%.

Kurativ behandling omfatter reseksjon av primærtumoren kombinert med adjuvant kjemoterapi hos utvalgte pasienter. De siste årene har det vært en økende rolle for kurativ tiltenkt kirurgisk eller ablativ intervensjon ved begrenset metastatisk sykdom, dvs. enslige eller få metastaser til leveren og/eller lungene. Nøyaktig preoperativ iscenesettelse er av største betydning for å styre de mest hensiktsmessige terapeutiske alternativene, for å indikere prognose og resultat, og for å unngå meningsløse operasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av bildediagnostikk i iscenesettelse og gjenoppgradering av tykktarmskreft har utviklet seg og blitt bedre de siste to tiårene. Magnetisk resonansavbildning (MRI) er en akseptert modalitet for iscenesettelse av endetarmskreft, som tillater en nøyaktig identifikasjon av transmural invasjon av det mesorektale fettet og involvering av mesorektal fascia. Computertomografi (CT) mangler signifikant oppløsning av bløtvevskontrast slik at dens nytte i T-stadie av rektalkreft er begrenset. På grunn av den høyere sensitiviteten og spesifisiteten sammenlignet med CT, anbefales positronemisjonstomografi/computertomografi med 18F-fluor-2-deoksyglukose (FDG PET/CT) til bruk hos metastaserende pasienter.

Bekken MR og 18F-FDG PET/CT er nyttige for iscenesettelse og terapeutisk behandling. Pelvic MR gir mulighet for nøyaktig definisjon av avstanden til mesorektal fascia, som er en prediktor for den lokale residivfrekvensen, samt for definisjon av den regionale nodalstatusen. 18F-FDG PET/CT hjelper også med å evaluere nodalstatus og utføres spesielt for påvisning av fjernmetastaser. MR og 18F-FDG PET/CT er dermed 2 komplementære modaliteter for den innledende stadiene av avansert rektalkreft.

Neoadjuvante terapier utføres for stadium II og stadium III endetarmskreft. Det er vist at neoadjuvant terapi reduserer lokalt residiv og øker overlevelsen. Derfor har korrekt preoperativ stadie en kritisk rolle i å avgjøre om pasienter skal gjennomgå neoadjuvant terapi.

Litteraturen om klinisk bruk av FDG-PET/CT i stadieinndeling av tykktarmskreft er ganske begrenset, men nyere arbeider har vist noe løfte for å optimalisere nøyaktigheten av innledende stadieinndeling ved å klargjøre tvetydige funn på konvensjonell avbildning i preoperativ stadieinndeling, og evaluere tilsynelatende begrenset metastasering. sykdom før intervensjon.

Det ble rapportert at bruk av FDG-PET/CT i denne studien endret den planlagte behandlingsstrategien hos totalt 30 % av pasientene. En endring fra palliativ til kurativ eller omvendt ble sett hos nesten 10 % av pasientene.

PET/CT gir høy nøyaktighet for påvisning og iscenesettelse av leverlesjoner hos CRC-pasienter, PET førte til en endring i pasientbehandlingen hos gjennomsnittlig 24 % av pasientene, inkludert både utestenging fra kurativ kirurgi og modifikasjon av den kirurgiske tilnærmingen.

Risikoen for lokalt residiv er betydelig og korrelerer med forlengelsen og graden av svulsten og til nodalstatus ved første presentasjon. Retningslinjene fremhever også nytten av PET/CT for ny staging i sammenheng med et serielt forhøyet karsinoembryonalt antigennivå (CEA), negative resultater på konvensjonell bildediagnostikk og potensielt resekterbare metakrone metastaser dokumentert ved CT, MR eller biopsi. Det ble rapportert at en høy sensitivitet og spesifisitet av 18F-FDG PET/CT ved påvisning av tilbakevendende CRC, stort sett uavhengig av CEA-nivåer, samt de konkluderte med at 18F-FDG PET/CT har høy diagnostisk verdi og kan brukes som førstevalg i påvisningen av tilbakevendende CRC hos pasienter med uforklarlig stigende CEA, selv hos pasienter med en nylig normal rutine-CT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble diagnostisert med tykktarmskreft, presentert for preoperativ iscenesettelse, så etter å ha utført standard rutinemessig konvensjonell avbildning, vil de bli avbildet med F_18 FDG_PET/CT, antatt at sistnevnte har en potensiell fremmende rolle i iscenesettelsen av disse pasientene og leder til endring av mangenent.

I tillegg vil pasienter med behandlet kolorektal kreft, under oppfølging, mistenker residiv, bli undersøkt med F-18 FDG-PET/CT for å fastslå rollen hos disse pasientene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med patologisk påvist kolorektal kreft ble presentert for preoperativ stadieinndeling eller ominndeling.
  • Pasienter med behandlet tykktarmskreft, mistenker residiv.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Pasienter med dobbel primær.
  • Forventet levetid mindre enn 3 måneder.
  • Ukontrollert diabetes eller forhøyet blodsukker over 200 mg/dl.
  • Alvorlig medisinsk tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Iscenesettelse
Pasienter med patologisk påvist kolorektal kreft presentert for preoperativ stadie, gjennomgikk standard rutinemessig konvensjonell radiologisk avbildning, dvs. MR, og vil deretter bli avbildet med F-18 FDG-PET/CT fra hodeskallebase til midtlår, og deretter tolke resultatene av hybriden. PET/CT av to nukleærleger og sammenligner deretter med andre konvensjonelle bilder.
bildediagnostikk ved bruk av positronemisjonstomografi/computertomografi med 18F-fluor-2-deoksyglukose (18F-FDG PET/CT) hos pasienter med tykktarmskreft enten for stadieinndeling eller mistanke om residiv
Tilbakevendende

Pasienter med behandlet kolorektal kreft, mistenkt for residiv, vil bli utsatt for bilde av F-18 FDG-PET/CT fra hodeskallebasis til midtlår, og tolke resultatene av hybrid PET/CT av to nukleærleger.

Se deretter tilbake til behandlende lege, en ny biopsi vil bli tatt fra det mistenkte residiv, og resultatene vil deretter bli sammenlignet med hybride PET/CT-bilder.

sammenligne resultatene med histopatologi.

bildediagnostikk ved bruk av positronemisjonstomografi/computertomografi med 18F-fluor-2-deoksyglukose (18F-FDG PET/CT) hos pasienter med tykktarmskreft enten for stadieinndeling eller mistanke om residiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvor mange pasienter vil bli opp- eller nedstadiet ved bruk av preoperativ F-18 FDG_PET/CT hos pasienter med tykktarmskreft.
Tidsramme: 2 uker etter at pasientene er diagnostisert og presentert for behandling
rolle F-18 FDG_PET/CT i iscenesettelse av kolorektal kreftpasient.
2 uker etter at pasientene er diagnostisert og presentert for behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter vil bli diagnostisert med tilbakevendende tykktarmskreft ved bruk av F-18 FDG_PET/CT ved negativ annen konvensjonell avbildning.
Tidsramme: en uke
som er bedre F-18 FDG_PET/CT eller annen konvensjonell avbildning
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed Mekkay, PHD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere