挿管および機械換気患者における声門上連続吸引：「SUPRAtube」デバイス (Supratube)
2018年7月9日 更新者：Fundación Cardiovascular de Colombia
挿管患者および人工呼吸患者における声門上連続吸引のための独自発明システム「SUPRAtube」デバイスの有効性と安全性の評価
試験の目的: 口腔気管挿管および人工呼吸器を使用している患者における「SUPRAtube」と名付けられた連続口腔咽頭吸引の自己発明のデバイスの有効性と安全性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santander
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Piedecuesta、Santander、コロンビア、681011
- Fundacion cardiovascular de Colombia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 気管内挿管および侵襲的機械換気、
除外基準:
- 術後すぐの口腔。
- 外傷性口腔損傷。
- 血小板数が50000未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：スープラチューブ
口腔気管挿管およびチューブ上器具を使用している患者
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Supratube デバイスによる口腔気管分泌物の吸引
他のデバイスでの通常の吸引
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸引された分泌物
時間枠：挿管後24時間
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吸引された分泌物の量
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挿管後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：挿管後24時間
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Supratube デバイスの使用に関連する有害事象
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挿管後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月10日
一次修了 (実際)
2017年12月12日
研究の完了 (実際)
2017年12月20日
試験登録日
最初に提出
2018年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月19日
最初の投稿 (実際)
2018年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月9日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。