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Kontinuierliche supraglottische Aspiration bei intubierten und beatmeten Patienten: das „SUPRAtube“-Gerät (Supratube)

9. Juli 2018 aktualisiert von: Fundación Cardiovascular de Colombia

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit eines selbsterfundenen Systems zur kontinuierlichen supraglottischen Aspiration bei intubierten und mechanisch beatmeten Patienten: das "SUPRAtube"-Gerät

Zweck der Studie: Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des selbsterfundenen Geräts zur kontinuierlichen oropharyngealen Aspiration namens "SUPRAtube" bei Patienten mit orotrachealer Intubation und mechanischer Beatmung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Santander
      • Piedecuesta, Santander, Kolumbien, 681011
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Endotracheale Intubation und invasive mechanische Beatmung,

Ausschlusskriterien:

  • Unmittelbar postoperative Mundhöhle.
  • Traumatische Verletzung der Mundhöhle.
  • Thrombozytenzahl weniger als 50000.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Überrohr
Patient mit orotrachealer Intubation und Supratubus-Gerät
Gerät: Überrohr
Aspiration von orotrachealem Sekret mit Supratube-Gerät
Sonstiges: Referenz
Übliche Aspiration mit jedem anderen Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
abgesaugte Sekrete
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Intubation
Volumen des abgesaugten Sekrets
24 Stunden nach der Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Intubation
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung von Supratube-Geräten
24 Stunden nach der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Cardiovascular de Colombia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 004

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