Aspirazione Sovraglottica Continua in Pazienti Intubati e Ventilati Meccanicamente: il Dispositivo "SUPRAtube" (Supratube)
9 luglio 2018 aggiornato da: Fundación Cardiovascular de Colombia
Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di un sistema di propria invenzione per l'aspirazione sovraglottica continua in pazienti intubati e ventilati meccanicamente: il dispositivo "SUPRAtube"
Scopo della sperimentazione: valutare l'efficacia e la sicurezza del dispositivo di auto-invenzione di aspirazione orofaringea continua denominato "SUPRAtube" in pazienti con intubazione orotracheale e ventilazione meccanica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Santander
-
Piedecuesta, Santander, Colombia, 681011
- Fundacion cardiovascular de Colombia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Intubazione endotracheale e ventilazione meccanica invasiva,
Criteri di esclusione:
- Cavità orale postoperatoria immediata.
- Lesione traumatica del cavo orale.
- Conta piastrinica inferiore a 50000.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Sopratubo
Paziente con intubazione orotracheale e dispositivo sopratubo
|
Aspirazione delle secrezioni orotracheali con dispositivo sopratubo
Aspirazione abituale con qualsiasi altro dispositivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
secrezioni aspirate
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intubazione
|
volume delle secrezioni aspirate
|
24 ore dopo l'intubazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intubazione
|
Eventi avversi correlati all'uso del dispositivo supratube
|
24 ore dopo l'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 004
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