Continue supraglottische aspiratie bij geïntubeerde en mechanisch beademde patiënten: het "SUPRAtube"-apparaat (Supratube)
9 juli 2018 bijgewerkt door: Fundación Cardiovascular de Colombia
Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van een eigen uitgevonden systeem voor continue supraglottische aspiratie bij geïntubeerde en mechanisch beademde patiënten: het "SUPRAtube"-apparaat
Doel van de proef: Evalueer de werkzaamheid en veiligheid van het apparaat van zelfuitvinding van continue orofaryngeale aspiratie genaamd "SUPRAtube" bij patiënten met orotracheale intubatie en mechanische ventilatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Santander
-
Piedecuesta, Santander, Colombia, 681011
- Fundacion cardiovascular de Colombia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Endotracheale intubatie en invasieve mechanische ventilatie,
Uitsluitingscriteria:
- Onmiddellijke postoperatieve mondholte.
- Traumatisch letsel aan de mondholte.
- Aantal bloedplaatjes minder dan 50.000.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Supratube
Patiënt met orotracheale intubatie en supratube-apparaat
|
Aspiratie van orotracheale secreties met supratube-apparaat
Gebruikelijke aspiratie met elk ander apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opgezogen secreties
Tijdsspanne: 24 uur na intubatie
|
volume opgezogen secreties
|
24 uur na intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur na intubatie
|
Bijwerkingen die verband houden met het gebruik van een supratube-apparaat
|
24 uur na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .