Aspiración Supraglótica Continua en Pacientes Intubados y Ventilados Mecánicamente: el Dispositivo "SUPRAtube" (Supratube)
9 de julio de 2018 actualizado por: Fundación Cardiovascular de Colombia
Evaluación de la Eficacia y Seguridad de un Sistema de Invención Propia para la Aspiración Supraglótica Continua en Pacientes Intubados y Ventilados Mecánicamente: el Dispositivo “SUPRAtube”
Objetivo del ensayo: Evaluar la eficacia y seguridad del dispositivo de autoinvención de aspiración orofaríngea continua denominado "SUPRAtube" en pacientes con intubación orotraqueal y ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Santander
-
Piedecuesta, Santander, Colombia, 681011
- Fundación Cardiovascular de Colombia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Intubación endotraqueal y ventilación mecánica invasiva,
Criterio de exclusión:
- Postoperatorio inmediato de cavidad bucal.
- Lesión traumática de la cavidad bucal.
- Recuento de plaquetas inferior a 50000.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Supratubo
Paciente con intubación orotraqueal y dispositivo supratubo
|
Aspiración de secreciones orotraqueales con dispositivo supratubo
Aspiración habitual con cualquier otro dispositivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
secreciones aspiradas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intubación
|
volumen de secreciones aspiradas
|
24 horas después de la intubación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intubación
|
Eventos adversos relacionados con el uso del dispositivo supratube
|
24 horas después de la intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 004
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