Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig supraglottisk aspirasjon hos intuberte og mekanisk ventilerte pasienter: "SUPRAtube"-enheten (Supratube)

9. juli 2018 oppdatert av: Fundación Cardiovascular de Colombia

Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til et egenoppfunnet system for kontinuerlig supraglottisk aspirasjon hos intuberte og mekanisk ventilerte pasienter: "SUPRAtube"-enheten

Formål med studien: Evaluere effektiviteten og sikkerheten til enheten for selvoppfinnelse av kontinuerlig orofaryngeal aspirasjon kalt "SUPRAtube" hos pasienter med orotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Santander
      • Piedecuesta, Santander, Colombia, 681011
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Endotrakeal intubasjon og invasiv mekanisk ventilasjon,

Ekskluderingskriterier:

  • Umiddelbart postoperativ munnhule.
  • Traumatisk munnhuleskade.
  • Blodplateantall mindre enn 50 000.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Supratube
Pasient med orotrakeal intubasjon og supratubeanordning
Aspirasjon av orotrakeale sekreter med supratubeanordning
Vanlig aspirasjon med alle andre enheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aspirerte sekreter
Tidsramme: 24 timer etter intubasjon
volum av aspirerte sekreter
24 timer etter intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 24 timer etter intubasjon
Uønskede hendelser relatert til bruk av supratube-enhet
24 timer etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aspirasjonspneumonier

3
Abonnere