- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03573635
Kontinuerlig supraglottisk aspirasjon hos intuberte og mekanisk ventilerte pasienter: "SUPRAtube"-enheten (Supratube)
9. juli 2018 oppdatert av: Fundación Cardiovascular de Colombia
Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til et egenoppfunnet system for kontinuerlig supraglottisk aspirasjon hos intuberte og mekanisk ventilerte pasienter: "SUPRAtube"-enheten
Formål med studien: Evaluere effektiviteten og sikkerheten til enheten for selvoppfinnelse av kontinuerlig orofaryngeal aspirasjon kalt "SUPRAtube" hos pasienter med orotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Santander
-
Piedecuesta, Santander, Colombia, 681011
- Fundacion Cardiovascular de Colombia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Endotrakeal intubasjon og invasiv mekanisk ventilasjon,
Ekskluderingskriterier:
- Umiddelbart postoperativ munnhule.
- Traumatisk munnhuleskade.
- Blodplateantall mindre enn 50 000.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Supratube
Pasient med orotrakeal intubasjon og supratubeanordning
|
Aspirasjon av orotrakeale sekreter med supratubeanordning
Vanlig aspirasjon med alle andre enheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
aspirerte sekreter
Tidsramme: 24 timer etter intubasjon
|
volum av aspirerte sekreter
|
24 timer etter intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 24 timer etter intubasjon
|
Uønskede hendelser relatert til bruk av supratube-enhet
|
24 timer etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aspirasjonspneumonier
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
Vanderbilt UniversityTilbaketrukket
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAspirasjonspneumoni | Rask sekvensinduksjon av generell anestesi | Sellick-manøver | Acid Aspiration Syndrome | LungeaspirasjonFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; TrygFonden, Denmark; Aalborg University HospitalUkjentHjertestans utenfor sykehus | Hjerte- og lungearrest | Foreign Body AspirationDanmark
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken