Ciągła aspiracja nadgłośniowa u pacjentów zaintubowanych i wentylowanych mechanicznie: urządzenie „SUPRAtube” (Supratube)
9 lipca 2018 zaktualizowane przez: Fundación Cardiovascular de Colombia
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa autorskiego systemu do ciągłej aspiracji nadgłośniowej u pacjentów zaintubowanych i wentylowanych mechanicznie: urządzenie „SUPRAtube”
Cel pracy: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa wymyślonego przez siebie urządzenia do ciągłej aspiracji ustno-gardłowej o nazwie „SUPRAtube” u pacjentów z intubacją ustno-tchawiczą i wentylacją mechaniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Santander
-
Piedecuesta, Santander, Kolumbia, 681011
- Fundacion cardiovascular de Colombia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Intubacja dotchawicza i inwazyjna wentylacja mechaniczna,
Kryteria wyłączenia:
- Bezpośrednio pooperacyjna jama ustna.
- Urazowe uszkodzenie jamy ustnej.
- Liczba płytek krwi mniejsza niż 50 000.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Supratube
Pacjent z intubacją ustno-tchawiczą i urządzeniem nadtchawiczym
|
Aspiracja wydzieliny ustno-tchawiczej za pomocą urządzenia nadtchawiczego
Zwykłe zasysanie za pomocą dowolnego innego urządzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aspirowane wydzieliny
Ramy czasowe: 24 godziny po intubacji
|
objętość aspirowanej wydzieliny
|
24 godziny po intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 24 godziny po intubacji
|
Zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem urządzenia nadkanałowego
|
24 godziny po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .