Kontinuální supraglotická aspirace u intubovaných a mechanicky ventilovaných pacientů: zařízení "SUPRAtube" (Supratube)
9. července 2018 aktualizováno: Fundación Cardiovascular de Colombia
Hodnocení účinnosti a bezpečnosti vlastního systému pro kontinuální supraglotickou aspiraci u intubovaných a mechanicky ventilovaných pacientů: zařízení "SUPRAtube"
Účel studie: Zhodnotit účinnost a bezpečnost zařízení vlastního vynálezu kontinuální orofaryngeální aspirace označeného jako „SUPRAtube“ u pacientů s orotracheální intubací a mechanickou ventilací.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Santander
-
Piedecuesta, Santander, Kolumbie, 681011
- Fundacion cardiovascular de Colombia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Endotracheální intubace a invazivní mechanická ventilace,
Kritéria vyloučení:
- Bezprostředně pooperační dutina ústní.
- Traumatické poranění dutiny ústní.
- Počet krevních destiček méně než 50 000.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Supratube
Pacient s orotracheální intubací a supratube zařízením
|
Aspirace orotracheálního sekretu pomocí supratube zařízení
Obvyklá aspirace s jakýmkoli jiným zařízením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odsáté sekrety
Časové okno: 24 hodin po intubaci
|
objem odsátého sekretu
|
24 hodin po intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 24 hodin po intubaci
|
Nežádoucí události související s použitím supratube zařízení
|
24 hodin po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .