- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03573635
Aspiration supraglottique continue chez les patients intubés et ventilés mécaniquement : le dispositif "SUPRAtube" (Supratube)
9 juillet 2018 mis à jour par: Fundación Cardiovascular de Colombia
Évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'un système d'aspiration supraglottique continue chez des patients intubés et ventilés mécaniquement : le dispositif "SUPRAtube"
Objectif de l'essai : Évaluer l'efficacité et l'innocuité du dispositif d'auto-invention d'aspiration oropharyngée continue dénommé « SUPRAtube » chez des patients avec intubation orotrachéale et ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Santander
-
Piedecuesta, Santander, Colombie, 681011
- Fundacion Cardiovascular de Colombia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Intubation endotrachéale et ventilation mécanique invasive,
Critère d'exclusion:
- Cavité buccale postopératoire immédiate.
- Lésion traumatique de la cavité buccale.
- Nombre de plaquettes inférieur à 50 000.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Supratube
Patient avec intubation orotrachéale et dispositif supratube
|
Aspiration des sécrétions orotrachéales avec dispositif supratube
Aspiration habituelle avec tout autre appareil
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
sécrétions aspirées
Délai: 24 heures après l'intubation
|
volume de sécrétions aspirées
|
24 heures après l'intubation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Événements indésirables
Délai: 24 heures après l'intubation
|
Événements indésirables liés à l'utilisation du dispositif supratube
|
24 heures après l'intubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2018
Première publication (Réel)
29 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .