Aspiração Supraglótica Contínua em Pacientes Intubados e Ventilados Mecanicamente: o Dispositivo "SUPRAtube" (Supratube)
9 de julho de 2018 atualizado por: Fundación Cardiovascular de Colombia
Avaliação da eficácia e segurança de um sistema de invenção própria para aspiração supraglótica contínua em pacientes intubados e ventilados mecanicamente: o dispositivo "SUPRAtube"
Objetivo do estudo: Avaliar a eficácia e a segurança do dispositivo de autoinventação de aspiração orofaríngea contínua denominado "SUPRAtube" em pacientes com intubação orotraqueal e ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Santander
-
Piedecuesta, Santander, Colômbia, 681011
- Fundacion Cardiovascular de Colombia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Intubação endotraqueal e ventilação mecânica invasiva,
Critério de exclusão:
- Cavidade oral pós-operatória imediata.
- Lesão traumática da cavidade oral.
- Contagem de plaquetas inferior a 50.000.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Supratubo
Paciente com intubação orotraqueal e dispositivo supratubo
|
Aspiração de secreções orotraqueais com dispositivo supratubo
Aspiração habitual com qualquer outro dispositivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
secreções aspiradas
Prazo: 24 horas após a intubação
|
volume de secreções aspiradas
|
24 horas após a intubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: 24 horas após a intubação
|
Eventos adversos relacionados ao uso do dispositivo supratube
|
24 horas após a intubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 004
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