血漿および尿中のエンロフロキサシンの薬物動態 (EnroHuman)

包含基準:

• 病歴、身体検査、臨床検査（正常な凝固プロファイルを含む）、心電図、バイタルサイン、スパイロメトリーなどの医学的評価によって明らかに健康であると判断されたボランティア。
• 正常なスパイロメトリー FEV1 (最初の 1 秒間の強制呼気量) が予測の 80% 以上、FEV1/強制肺活量 (FVC) 比が 70% 以上) スクリーニング時
• 少なくとも 1 年間非喫煙者で、喫煙歴が 5 パック年未満 [パック年数 = (1 日当たりの本数/20) x 喫煙年数] 未満の非喫煙者。
• 体重が 50 kg 以上で、ボディマス指数 BMI（体格指数）が 20 ～ 24.9 kg/m2
• 身長170～195cm

除外基準:

• -重大な病歴または現在の心血管系、呼吸器系（喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、気管支拡張症、活動性結核[TB]など）、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、自己免疫または神経系の障害 吸収を著しく変化させる可能性がある、代謝、または薬物の除去;研究治療を受ける際のリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害します。
• ダーモグラフィー、皮膚炎または湿疹などの皮膚適用に使用される領域の皮膚病変。
• -ビタミン、ハーブ、栄養補助食品（セントジョンズワートを含む）を含む処方薬または非処方薬（パラセタモールを除く）の使用 治験薬の初回投与前の7日または5半減期（いずれか長い方）治験責任医師の意見によれば、投薬が研究手順を妨げたり、参加者の安全を損なうことはありません。
• -エンロフロキサシン、シプロフロキサシンまたはその他のフルオロキノロンに対する過敏症の病歴、または研究者の意見では禁忌である薬物またはその他のアレルギーの病歴 参加。
• -研究への参加により、3か月以内に500 mLを超える血液または血液製剤が提供される場合。
• -参加者は臨床試験に参加し、現在の研究の最初の投与日の前の次の期間内に治験薬を受け取りました：30日、5半減期、または治験薬の生物学的効果の期間の2倍（いずれか）は長い）
• 既知の乱用薬物の常用またはスクリーニング時の乱用薬物検査陽性、スクリーニング時のコチニン検査陽性
• -研究の6か月以内の定期的なアルコール消費の履歴は、男性の場合は週平均21単位以上、女性の場合は14単位以上と定義されています。 1 単位は 8 g のアルコールに相当します。ビール 1/2 パイント (~240 mL)、ワイン 1 杯 (125 mL)、スピリッツ 1 杯 (25 mL) です。
• -スクリーニングの4週間前の上気道または下気道感染症