大切開ヘルニア修復後の手術創に対する予防PICO (PICO)

仮説 シングルユースの PICO 包帯を予防的に使用すると、大規模な切開ヘルニア修復後の患者の手術創の合併症 (手術創の感染および離開) が軽減されます。

目的

主要な：

従来の包帯とは対照的に、単回使用の陰圧療法（NPT）包帯を予防的に適用した後、イベントレーション手術を受ける患者の外科的創傷合併症の割合を減らす効果を決定すること。

セカンダリ:

• 従来の包帯（MEPORE）またはPICO包帯を適用した外科的修復の7日後、15日後、および1か月後の患者の入院中の創傷感染および裂開の発生率を報告する。
• PICO ドレッシング材と MEPORE ドレッシング材を適用した場合の経済的コストを定量化する。

方法:

患者の選択 サンプルの収集は、包含および除外基準に従って、腹壁外科ユニット（ラフェ病院）で行われます。 外科医は患者に研究の目的を説明し、インフォームド コンセントを与え、研究に関するすべての疑問に答えます。

患者は1：1の比率で2つのグループに割り当てられます。 各患者の異なるグループへの割り当ては、次の分布に従って無作為化された方法を使用して行われます。

• グループA、研究対象の着付け（PICO）を適用させていただきます
• グループBは、従来のドレッシング（メポア）を適用します。

データ収集と研究変数

各患者について、この目的のために設計されたデータ収集ノートに記入する必要があります。これには、次の研究変数が含まれます。

1. 依存（研究結果）

   • 手術創の感染と裂開。 これらの変数は、入院中、ヘルニア修復から 7 日目および 30 日目、入院中、およびユニットでの 15 日目に評価されます。
   • 直接費用に関連する変数 (入院、材料、抗生物質の使用、手術室の使用など)。 間接費 (看護による治癒時間) に関連するその他の変数。

2. 独立

   • 人口統計データ: 年齢、性別、BMI。
   • 分類 ASA (American Society of Anesthesiologists)
   • 手術創合併症の危険因子：ドレナージ、術前化学療法、術前放射線療法、真性糖尿病、心血管疾患、免疫抑制治療、喫煙、肥満、高血圧、炎症性腸疾患。

2017年1月からバレンシアのラ・フェ病院では、大切開ヘルニア（EHS分類によるとタイプW2またはW3）のヘルニア修復を受けている150人の患者が、サンプル全体の募集まで含まれます（2018年12月に推定）。