Profilaktyka PICO na ranach chirurgicznych po naprawie dużych przepuklin pooperacyjnych (PICO)

Hipoteza Profilaktyczne stosowanie opatrunku jednorazowego użytku PICO zmniejsza powikłania rany operacyjnej (zakażenie i rozejście się rany operacyjnej) u pacjentów po zabiegach naprawczych dużej przepukliny pooperacyjnej.

Cele

Podstawowy:

Określenie skuteczności zmniejszania częstości powikłań rany chirurgicznej u pacjentów poddawanych operacji wytrzewienia, po profilaktycznym zastosowaniu opatrunku NPT jednorazowego użytku, w przeciwieństwie do opatrunku konwencjonalnego.

Wtórny:

• Zgłoszenie częstości występowania zakażenia rany i rozejścia się rany podczas przyjęcia, po 7 dniach, 15 dniach i miesiącu po leczeniu operacyjnym z zastosowaniem opatrunku konwencjonalnego (MEPORE) lub opatrunku PICO.
• Kwantyfikowanie kosztów ekonomicznych stosowania opatrunku PICO w porównaniu z opatrunkiem MEPORE.

Metody:

Selekcja pacjentów Pobranie próbki zostanie przeprowadzone na oddziale chirurgii ściany jamy brzusznej (szpital La Fe), zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Chirurg wyjaśni pacjentowi cele badania i udzieli mu świadomej zgody oraz odpowie na wszelkie wątpliwości dotyczące badania.

Pacjenci zostaną przydzieleni do dwóch grup w stosunku 1:1. Przydział każdego pacjenta do różnych grup zostanie przeprowadzony metodą losową zgodnie z następującym rozkładem:

• Grupa A, zostanie zastosowany opatrunek przedmiotu badania (PICO)
• Grupa B, zostanie zastosowany opatrunek konwencjonalny (MEPORE).

Zbieranie danych i badanie zmiennych

Dla każdego pacjenta należy wypełnić przeznaczony do tego celu notatnik do gromadzenia danych, który zawiera następujące zmienne badawcze:

1. Uzależniony (wyniki badań)

   • Zakażenie i rozejście się rany chirurgicznej. Zmienne te będą oceniane w trakcie przyjęcia oraz po 7 i 30 dniach od operacji przepukliny, podczas pobytu w szpitalu oraz po 15 dniach na Oddziale.
   • Zmienne związane z kosztami bezpośrednimi (pobyt w szpitalu, materiał, stosowanie antybiotyków, korzystanie z sali operacyjnej itp.). Inne zmienne związane z kosztami pośrednimi (czas leczenia przez pielęgniarkę).

2. Niezależny

   • Dane demograficzne: wiek, płeć, BMI.
   • Klasyfikacja ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów)
   • Czynniki ryzyka powikłań rany operacyjnej: drenaż, chemioterapia przedoperacyjna, radioterapia przedoperacyjna, cukrzyca, choroby układu krążenia, leczenie immunosupresyjne, aktywne palenie tytoniu, otyłość, nadciśnienie tętnicze, nieswoiste zapalenia jelit.

Liczba pacjentów 150 pacjentów poddawanych operacji przepukliny dużej przepukliny pooperacyjnej (typu W2 lub W3 zgodnie z klasyfikacją EHS) zostanie włączonych do szpitala La Fe w Walencji od stycznia 2017 r. do czasu rekrutacji całej próby (oszacowana w grudniu 2018 r.).