PICO Preventivo em Feridas Cirúrgicas Após Correção de Grande Hérnia Incisional (PICO)

Hipótese O uso preventivo do curativo PICO de uso único reduz as complicações da ferida operatória (infecção e deiscência da ferida operatória) em pacientes após correção de hérnia incisional de grande porte.

Objetivos

Primário:

Determinar a eficácia na redução da taxa de complicações da ferida cirúrgica em pacientes submetidos à cirurgia de eventração, após a aplicação profilática de um curativo de terapia por pressão negativa (NPT) de uso único, em oposição a um curativo convencional.

Secundário:

• Relatar a incidência de infecção e deiscência da ferida durante a internação do paciente, 7 dias, 15 dias e mês após o reparo cirúrgico com curativo convencional (MEPORE) ou curativo PICO.
• Quantificar os custos econômicos aplicando um curativo PICO versus um curativo MEPORE.

Métodos:

Seleção dos pacientes A coleta da amostra será realizada na Unidade de Cirurgia da Parede Abdominal (Hospital La Fé), de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. O cirurgião explicará ao paciente os objetivos do estudo e lhe dará o consentimento informado e responderá a todas as dúvidas sobre o estudo.

Os pacientes serão divididos em dois grupos na proporção de 1:1. A atribuição de cada paciente aos diferentes grupos será feita usando um método randomizado de acordo com a seguinte distribuição:

• Grupo A, será aplicado o curativo objeto de estudo (PICO)
• Grupo B, será aplicado o curativo convencional (MEPORE).

Coleta de dados e variáveis ​​de estudo

Para cada paciente, deve ser preenchido o caderno de coleta de dados elaborado para esse fim, que inclui as seguintes variáveis ​​do estudo:

1. Dependente (resultados do estudo)

   • Infecção e deiscência de ferida cirúrgica. Essas variáveis ​​serão avaliadas ao longo da internação e aos 7 e 30 dias da hernioplastia, durante a internação e aos 15 dias na Unidade.
   • Variáveis ​​relacionadas aos custos diretos (internação, material, uso de antibióticos, uso de centro cirúrgico, etc). Outras variáveis ​​relacionadas aos custos indiretos (tempo de cura pela enfermagem).

2. Independente

   • Dados demográficos: idade, sexo, IMC.
   • Classificação ASA (American Society of Anesthesiologists)
   • Fatores de risco para complicações da ferida cirúrgica: drenagem, quimioterapia pré-operatória, radioterapia pré-operatória, Diabetes Mellitus, doença cardiovascular, tratamento imunossupressor, tabagismo ativo, obesidade, hipertensão, doença inflamatória intestinal.

Número de indivíduos 150 pacientes submetidos a correção de hérnia de grande dimensão (tipos W2 ou W3 de acordo com a classificação EHS) serão incluídos no Hospital La Fe em Valência de janeiro de 2017 até o recrutamento de toda a amostra (estimada em dezembro de 2018).