Forebyggende PICO på kirurgiske sår etter reparasjon av stort snittbrokk (PICO)

Hypotese Forebyggende bruk av engangs PICO-bandasje reduserer komplikasjonene til operasjonssåret (infeksjon og dehiscens av operasjonssåret) hos pasienter etter reparasjon av stort snittbrokk.

Mål

Hoved:

For å bestemme effekten på å redusere frekvensen av kirurgiske sårkomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår eventrasjonskirurgi, etter profylaktisk påføring av en engangsforbinding med negativt trykk (NPT), i motsetning til en konvensjonell bandasje.

Sekundær:

• Å rapportere forekomsten av sårinfeksjon og dehiscens under pasientens innleggelse, 7 dager, 15 dager og måned etter kirurgisk reparasjon påføring av en konvensjonell bandasje (MEPORE) eller PICO-bandasje.
• For å kvantifisere økonomiske kostnader ved å bruke en PICO-bandasje versus en MEPORE-bandasje.

Metoder:

Utvelgelse av pasienter. Prøvetaking vil bli foretatt i Abdominal Wall Surgery Unit (La Fe Hospital), i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Kirurgen vil forklare pasienten målene med studien og vil gi ham et informert samtykke og vil svare på alle tvil om studien.

Pasienter vil bli tildelt to grupper i forholdet 1:1. Tildeling av hver pasient til de forskjellige gruppene vil bli gjort ved hjelp av en randomisert metode i henhold til følgende fordeling:

• Gruppe A, det vil bli brukt påkledningsobjektet for studien (PICO)
• Gruppe B, det vil bli påført den konvensjonelle bandasjen (MEPORE).

Datainnsamling og Studievariabler

For hver pasient må notatboken for datainnsamling som er designet for dette formålet fylles ut, som inkluderer følgende studievariabler:

1. Avhengig (studieresultater)

   • Infeksjon og dehiscens av operasjonssår. Disse variablene vil bli vurdert gjennom innleggelsen og 7 og 30 dager fra brokkreparasjonen, under sykehusopphold og ved 15 dager i enheten.
   • Variabler knyttet til direkte kostnader (sykehusopphold, materiell, antibiotikabruk, operasjonsstuebruk osv.). Andre variabler knyttet til indirekte kostnader (tidspunkt for kur ved sykepleie).

2. Uavhengig

   • Demografiske data: alder, kjønn, BMI.
   • Klassifisering ASA (American Society of Anesthesiologists)
   • Risikofaktorer for komplikasjoner ved kirurgiske sår: drenering, preoperativ kjemoterapi, preoperativ strålebehandling, diabetes mellitus, hjerte- og karsykdommer, immunsuppressiv behandling, aktiv røyking, fedme, hypertensjon, inflammatorisk tarmsykdom.

Antall forsøkspersoner 150 pasienter som gjennomgår brokkreparasjon av stort snittbrokk (type W2 eller W3 i henhold til EHS-klassifisering) vil bli inkludert i La Fe Hospital i Valencia fra januar 2017 og frem til rekruttering av hele utvalget (estimert i desember 2018).