큰 절개 탈장 봉합 후 외과적 상처에 대한 예방적 PICO (PICO)

가설 일회용 PICO 드레싱의 예방적 사용은 큰 절개 탈장 봉합 후 환자에서 수술 상처의 합병증(수술 상처의 감염 및 열개)을 감소시킵니다.

목표

주요한:

기존 드레싱과 달리 일회용 음압 요법(NPT) 드레싱을 예방적으로 적용한 후 이벤트레이션 수술을 받는 환자의 수술 상처 합병증 비율 감소에 대한 효능을 확인합니다.

중고등 학년:

• 기존 드레싱(MEPORE) 또는 PICO 드레싱을 적용한 수술 봉합 후 7일, 15일 및 1개월에 환자가 입원하는 동안 상처 감염 및 열개 발생률을 보고합니다.
• PICO 드레싱 대 MEPORE 드레싱을 적용하는 경제적 비용을 정량화합니다.

행동 양식:

환자 선택 샘플 수집은 포함 및 제외 기준에 따라 복벽 수술실(라페 병원)에서 이루어집니다. 외과의는 환자에게 연구 목적을 설명하고 그에게 정보에 입각한 동의를 제공하며 연구에 대한 모든 의심에 답할 것입니다.

환자는 1:1 비율로 두 그룹으로 배정됩니다. 각 환자를 다른 그룹에 할당하는 것은 다음 분포에 따라 무작위 방법을 사용하여 수행됩니다.

• A그룹, 드레싱 연구 대상(PICO) 적용 예정
• 그룹 B는 기존 드레싱(MEPORE)을 적용합니다.

데이터 수집 및 연구 변수

각 환자에 대해 이 목적을 위해 설계된 데이터 수집 노트북을 작성해야 하며 여기에는 다음 연구 변수가 포함됩니다.

1. 종속(연구 결과)

   • 수술 상처의 감염 및 열개. 이러한 변수는 입원 기간 내내 그리고 탈장 수리 후 7일 및 30일, 입원 기간 동안, 그리고 유닛에서 15일 동안 평가됩니다.
   • 직접비 관련 변수(입원비, 재료비, 항생제 사용비, 수술실 사용비 등) 간접 비용과 관련된 기타 변수(간호에 의한 치료 시간).

2. 독립적인

   • 인구 통계학적 데이터: 연령, 성별, BMI.
   • 분류 ASA(미국마취학회)
   • 위험 인자는 배액, 수술 전 화학 요법, 수술 전 방사선 요법, 진성 당뇨병, 심혈관 질환, 면역 억제 치료, 흡연, 비만, 고혈압, 염증성 장 질환과 같은 수술 상처 합병증을 수반합니다.

피험자 수 2017년 1월부터 전체 표본 모집(2018년 12월 추정)까지 발렌시아의 La Fe 병원에서 큰 절개 탈장(EHS 분류에 따른 유형 W2 또는 W3)의 탈장 수술을 받는 150명의 환자가 포함될 것입니다.