Профилактика PICO на хирургических ранах после пластики большой послеоперационной грыжи (PICO)

Гипотеза Профилактическое использование одноразовой повязки PICO снижает осложнения послеоперационной раны (инфицирование и расхождение швов послеоперационной раны) у пациентов после пластики послеоперационных грыж больших размеров.

Цели

Начальный:

Определить эффективность снижения частоты послеоперационных раневых осложнений у пациентов, перенесших эвентрационные операции, после профилактического применения одноразовой повязки для терапии отрицательным давлением (НПТ) в отличие от обычной повязки.

Вторичный:

• Сообщить о частоте инфицирования раны и расхождения швов при поступлении пациента, через 7 дней, 15 дней и месяц после хирургического лечения с применением обычной повязки (MEPORE) или повязки PICO.
• Для количественной оценки экономических затрат при применении повязки PICO по сравнению с повязкой MEPORE.

Методы:

Отбор пациентов Сбор образца будет производиться в отделении хирургии брюшной стенки (больница Ла-Фе) в соответствии с критериями включения и исключения. Хирург объяснит пациенту цели исследования и даст ему информированное согласие и ответит на все сомнения по поводу исследования.

Пациенты будут разделены на две группы в соотношении 1:1. Распределение каждого пациента по разным группам будет осуществляться с использованием рандомизированного метода в соответствии со следующим распределением:

• Группа А, будет применяться перевязочный объект исследования (PICO)
• Группа B, будет применена обычная повязка (MEPORE).

Сбор данных и переменные исследования

На каждого пациента должна быть заполнена предназначенная для этой цели тетрадь сбора данных, включающая следующие переменные исследования:

1. Зависимый (результаты исследования)

   • Инфицирование и расхождение швов операционной раны. Эти переменные будут оцениваться при поступлении, на 7-й и 30-й дни после пластики грыжи, во время пребывания в больнице и через 15 дней в отделении.
   • Переменные, связанные с прямыми затратами (пребывание в больнице, материалы, использование антибиотиков, использование операционной и т. д.). Другие переменные, связанные с косвенными затратами (время лечения уходом за больными).

2. Независимый

   • Демографические данные: возраст, пол, ИМТ.
   • Классификация ASA (Американское общество анестезиологов)
   • Факторы риска осложнений операционной раны: дренирование, предоперационная химиотерапия, предоперационная лучевая терапия, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, иммуносупрессивная терапия, активное курение, ожирение, артериальная гипертензия, воспалительные заболевания кишечника.

Количество субъектов 150 пациентов, перенесших герниопластику большой послеоперационной грыжи (типы W2 или W3 согласно классификации EHS), будут включены в больницу La Fe в Валенсии с января 2017 г. до набора всей выборки (оценка в декабре 2018 г.).