PICO preventivo su ferite chirurgiche dopo riparazione di ernia incisionale di grandi dimensioni (PICO)

Ipotesi L'uso preventivo della medicazione PICO monouso riduce le complicanze della ferita chirurgica (infezione e deiscenza della ferita chirurgica) nei pazienti dopo riparazione di ernia incisionale estesa.

Obiettivi

Primario:

Per determinare l'efficacia nel ridurre il tasso di complicanze della ferita chirurgica nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di eventration, dopo l'applicazione profilattica di una medicazione monouso per terapia a pressione negativa (NPT), rispetto a una medicazione convenzionale.

Secondario:

• Per segnalare l'incidenza di infezione della ferita e deiscenza durante il ricovero del paziente, a 7 giorni, 15 giorni e mese dopo la riparazione chirurgica applicando una medicazione convenzionale (MEPORE) o una medicazione PICO.
• Quantificare i costi economici applicando una medicazione PICO rispetto a una medicazione MEPORE.

Metodi:

Selezione dei pazienti La raccolta del campione sarà effettuata presso l'Unità di Chirurgia della Parete Addominale (Ospedale La Fe), secondo i criteri di inclusione ed esclusione. Il chirurgo spiegherà al paziente gli obiettivi dello studio e gli darà un consenso informato e risponderà a tutti i dubbi sullo studio.

I pazienti verranno assegnati a due gruppi in un rapporto 1:1. L'assegnazione di ciascun paziente ai diversi gruppi sarà effettuata utilizzando un metodo randomizzato secondo la seguente distribuzione:

• Gruppo A, verrà applicata la medicazione oggetto di studio (PICO)
• Gruppo B, verrà applicata la medicazione convenzionale (MEPORE).

Raccolta dati e variabili di studio

Per ogni paziente deve essere compilato il quaderno di raccolta dati predisposto a tale scopo, che comprende le seguenti variabili di studio:

1. Dipendente (risultati dello studio)

   • Infezione e deiscenza della ferita chirurgica. Queste variabili saranno valutate durante il ricovero ea 7 e 30 giorni dalla riparazione dell'ernia, durante la degenza ospedaliera ea 15 giorni in UO.
   • Variabili relative ai costi diretti (degenza ospedaliera, materiale, uso di antibiotici, uso della sala operatoria, ecc.). Altre variabili relative ai costi indiretti (tempo di cura da parte dell'infermiere).

2. Indipendente

   • Dati demografici: età, sesso, BMI.
   • Classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists)
   • Fattori di rischio per complicanze della ferita chirurgica: drenaggio, chemioterapia preoperatoria, radioterapia preoperatoria, diabete mellito, malattie cardiovascolari, trattamento immunosoppressivo, fumo attivo, obesità, ipertensione, malattia infiammatoria intestinale.

Numero di soggetti 150 pazienti sottoposti a riparazione di ernia incisionale di grandi dimensioni (tipo W2 o W3 secondo la classificazione EHS) saranno inclusi nell'ospedale La Fe di Valencia da gennaio 2017 fino al reclutamento dell'intero campione (stimato a dicembre 2018).