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絨毛膜羊膜炎が疑われる母親から生まれた新生児に対する抗生物質の選択的使用 (Chorio)

2025年5月28日 更新者:Pediatrix
絨毛膜羊膜炎が疑われる母親から生まれた新生児に対する抗生物質の選択的使用を決定するための遡及的チャートレビュー

調査の概要

詳細な説明

絨毛膜羊膜炎の兆候がある母親から生まれた乳児が無症状であり、抗生物質による治療を受けなかった場合に、その乳児における有害転帰の発生率と種類を経験的に決定する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

768

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408-7079
        • Women's Hospital of Greensboro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8ヶ月~9ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012 年 7 月 (EMR が導入されたとき) から現在まで、ノースカロライナ州グリーンズボロのウィメンズ ホスピタル/コーン ヘルスで生まれた患者。

説明

包含基準:

• 母親が絨毛膜羊膜炎および/または分娩時発熱(産科医の診断による)と診断された母親と乳児の双対関係

除外基準: なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カルテレビューによって評価された絨毛膜羊膜炎/分娩時発熱のある母親から生まれた乳児。
時間枠:2012年7月から2018年12月31日までに生まれた乳児。
遡及的なチャートのレビューでは、絨毛膜羊膜炎/分娩内発熱のある母親から生まれた乳児の総数を分析します。
2012年7月から2018年12月31日までに生まれた乳児。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John Wimmer, MD、MEDNAX Employee

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月26日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月26日

最初の投稿 (実際)

2018年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月28日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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