Selectief gebruik van antibiotica bij pasgeborenen van moeders met vermoedelijke chorioamnionitis (Chorio)
28 mei 2025 bijgewerkt door: Pediatrix
Retrospective Chart Review om het selectieve gebruik van antibiotica te bepalen bij pasgeborenen van moeders met vermoedelijke chorioamnionitis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de incidentie en soorten bijwerkingen te bepalen bij baby's van moeders met tekenen van chorioamnionitis wanneer deze baby's asymptomatisch zijn en niet empirisch met antibiotica worden behandeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
768
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408-7079
- Women's Hospital of Greensboro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 maanden tot 9 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten geboren in het Women's Hospital/Cone Health in Greensboro, NC, vanaf juli 2012 (toen EMR werd geïmplementeerd), tot heden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Moeder/baby-duo's waarbij bij de moeder de diagnose chorioamnionitis en/of intrapartumkoorts werd gesteld (zoals gediagnosticeerd door de verloskundige)
Uitsluitingscriteria: Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baby's geboren uit een moeder met chorioamnionitis / intrapartumkoorts zoals beoordeeld door beoordeling van de kaart.
Tijdsspanne: Baby's geboren tussen juli 2012 en 31 december 2018.
|
De retrospectieve beoordeling van de kaart zou het totale aantal baby's analyseren dat is geboren uit moeders met chorioamnionitis / intrapartumkoorts.
|
Baby's geboren tussen juli 2012 en 31 december 2018.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Wimmer, MD, MEDNAX Employee
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16NE-Z035-6145
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .