Селективное применение антибиотиков у новорожденных, рожденных от матерей с подозрением на хориоамнионит (Chorio)
28 мая 2025 г. обновлено: Pediatrix
Ретроспективный обзор карт для определения избирательного использования антибиотиков у новорожденных, рожденных от матерей с подозрением на хориоамнионит
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определить частоту и виды неблагоприятных исходов у детей, рожденных от матерей с признаками хориоамнионита, при бессимптомном течении этих детей и не получавших антибиотикотерапию эмпирически.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
768
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408-7079
- Women's Hospital of Greensboro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 месяцев до 9 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки, родившиеся в женской больнице/Cone Health в Гринсборо, Северная Каролина, с июля 2012 года (когда была внедрена EMR) по настоящее время.
Описание
Критерии включения:
• Диады мать/ребенок, в которых у матери был диагностирован хориоамнионит и/или интранатальная лихорадка (по диагнозу акушера)
Критерии исключения: нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Младенцы, рожденные от матери с хориоамнионитом/родовой лихорадкой, по оценке карты.
Временное ограничение: Младенцы, родившиеся с июля 2012 г. по 31 декабря 2018 г.
|
В ретроспективном обзоре диаграмм будет проанализировано общее количество детей, рожденных от матерей с хориоамнионитом/интранатальной лихорадкой.
|
Младенцы, родившиеся с июля 2012 г. по 31 декабря 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Wimmer, MD, MEDNAX Employee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16NE-Z035-6145
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .