Uso seletivo de antibióticos em recém-nascidos de mães com suspeita de corioamnionite (Chorio)
28 de maio de 2025 atualizado por: Pediatrix
Revisão retrospectiva de prontuários para determinar o uso seletivo de antibióticos em recém-nascidos de mães com suspeita de corioamnionite
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar a incidência e os tipos de resultados adversos em bebês nascidos de mães com sinais de corioamnionite quando esses bebês são assintomáticos e não são tratados empiricamente com antibióticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
768
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408-7079
- Women's Hospital of Greensboro
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 meses a 9 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes nascidos no Women's Hospital/Cone Health em Greensboro, NC, de julho de 2012 (quando o EMR foi implementado), até o presente.
Descrição
Critério de inclusão:
• Díades mãe/bebê em que a mãe foi diagnosticada com corioamnionite e/ou teve febre intraparto (conforme diagnosticado pelo obstetra)
Critérios de Exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bebês nascidos de mães com corioamnionite/febre intraparto conforme avaliado por revisão de prontuário.
Prazo: Crianças nascidas de julho de 2012 a 31 de dezembro de 2018.
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A revisão retrospectiva de prontuários analisaria o número total de bebês nascidos de mães com corioamnionite/febre intraparto.
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Crianças nascidas de julho de 2012 a 31 de dezembro de 2018.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John Wimmer, MD, MEDNAX Employee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16NE-Z035-6145
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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