Uso selectivo de antibióticos en recién nacidos de madres con sospecha de corioamnionitis (Chorio)
20 de junio de 2019 actualizado por: Pediatrix
Revisión retrospectiva de expedientes para determinar el uso selectivo de antibióticos en recién nacidos de madres con sospecha de corioamnionitis
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar la incidencia y los tipos de resultados adversos en los lactantes nacidos de madres con signos de corioamnionitis cuando estos lactantes están asintomáticos y no reciben tratamiento empírico con antibióticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
768
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408-7079
- Women's Hospital of Greensboro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 meses a 9 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes nacidos en Women's Hospital/Cone Health en Greensboro, NC, desde julio de 2012 (cuando se implementó EMR), hasta el presente.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Díadas de madre/bebé en las que a la madre se le diagnosticó corioamnionitis y/o tuvo fiebre intraparto (según lo diagnosticado por el obstetra)
Criterios de exclusión: Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bebés nacidos de madres con corioamnionitis/fiebre intraparto evaluada mediante revisión de historias clínicas.
Periodo de tiempo: Infantes nacidos de julio de 2012 al 31 de diciembre de 2018.
|
La revisión retrospectiva de expedientes analizaría el número total de niños nacidos de madres con corioamnionitis/fiebre intraparto.
|
Infantes nacidos de julio de 2012 al 31 de diciembre de 2018.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Wimmer, MD, MEDNAX Employee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16NE-Z035-6145
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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