Selektiv bruk av antibiotika hos nyfødte født av mødre med mistanke om chorioamnionitt (Chorio)
28. mai 2025 oppdatert av: Pediatrix
Retrospective Chart Review for å bestemme selektiv bruk av antibiotika hos nyfødte født av mødre med mistenkt chorioamnionitt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å bestemme forekomsten og typene av uønskede utfall hos spedbarn født av mødre med tegn på chorioamnionitt når disse spedbarnene er asymptomatiske og ikke behandles med antibiotika empirisk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
768
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408-7079
- Women's Hospital of Greensboro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 måneder til 9 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter født ved Women's Hospital/Cone Health i Greensboro, NC, fra juli 2012 (da EMR ble implementert), til nå.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Mor/baby-dyader der mor ble diagnostisert med chorioamnionitt og/eller hadde intrapartumfeber (som diagnostisert av fødselslege)
Eksklusjonskriterier: Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spedbarn født av mor med chorioamnionitt/intrapartumfeber som vurdert ved kartgjennomgang.
Tidsramme: Spedbarn født fra juli 2012 til 31. desember 2018.
|
Den retrospektive kartgjennomgangen ville analysere det totale antallet spedbarn født av mødre med chorioamnionitt/intrapartumfeber.
|
Spedbarn født fra juli 2012 til 31. desember 2018.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Wimmer, MD, MEDNAX Employee
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16NE-Z035-6145
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .