- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03576560
Antibioottien valikoiva käyttö vastasyntyneillä, jotka ovat syntyneet äideille, joilla epäillään korioamnioniittia (Chorio)
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Pediatrix
Retrospektiivinen kaaviokatsaus antibioottien selektiivisen käytön määrittämiseksi vastasyntyneillä, jotka ovat syntyneet äideille, joilla epäillään korioamnioniittia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Haittavaikutusten ilmaantuvuuden ja tyypit määrittäminen imeväisillä, joiden äideillä on merkkejä korioamnioniitista, kun nämä lapset ovat oireettomia eikä heitä hoideta antibiooteilla empiirisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
768
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408-7079
- Women's Hospital of Greensboro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat syntyneet Women's Hospital/Cone Healthissa Greensborossa, NC, heinäkuusta 2012 (kun EMR otettiin käyttöön) tähän hetkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Äidin/vauvan dyadit, joissa äidillä oli diagnosoitu suonikalvontulehdus ja/tai hänellä oli synnytyksen sisäinen kuume (synnyttäjän diagnosoimana)
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvat, jotka syntyivät äidille, jolla on korioamnioniitti/synnytyksensisäinen kuume, kaaviotarkistuksen mukaan.
Aikaikkuna: Heinäkuusta 2012 31. joulukuuta 2018 syntyneet vauvat.
|
Retrospektiivinen kaaviokatsauksessa analysoidaan vauvojen kokonaismäärää äideille, joilla on korioamnioniitti/synnytyksensisäinen kuume.
|
Heinäkuusta 2012 31. joulukuuta 2018 syntyneet vauvat.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Wimmer, MD, MEDNAX Employee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16NE-Z035-6145
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .