Selektiver Einsatz von Antibiotika bei Neugeborenen von Müttern mit Verdacht auf Chorioamnionitis (Chorio)
28. Mai 2025 aktualisiert von: Pediatrix
Retrospektive Diagrammüberprüfung zur Bestimmung des selektiven Einsatzes von Antibiotika bei Neugeborenen von Müttern mit Verdacht auf Chorioamnionitis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollten die Häufigkeit und Art unerwünschter Folgen bei Säuglingen von Müttern mit Anzeichen einer Chorioamnionitis ermittelt werden, wenn diese Säuglinge asymptomatisch sind und empirisch nicht mit Antibiotika behandelt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
768
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408-7079
- Women's Hospital of Greensboro
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Monate bis 9 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die im Women's Hospital/Cone Health in Greensboro, North Carolina, seit Juli 2012 (als EMR eingeführt wurde) bis heute geboren wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Mutter/Kind-Dyaden, bei denen bei der Mutter Chorioamnionitis diagnostiziert wurde und/oder intrapartales Fieber auftrat (wie vom Geburtshelfer diagnostiziert)
Ausschlusskriterien: Keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Säuglinge, die von Müttern mit Chorioamnionitis/intrapartalem Fieber geboren wurden, wie anhand der Diagrammüberprüfung beurteilt.
Zeitfenster: Kleinkinder, die zwischen Juli 2012 und 31. Dezember 2018 geboren wurden.
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Die retrospektive Diagrammüberprüfung würde die Gesamtzahl der Säuglinge analysieren, die von Müttern mit Chorioamnionitis/intrapartalem Fieber geboren wurden.
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Kleinkinder, die zwischen Juli 2012 und 31. Dezember 2018 geboren wurden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Wimmer, MD, MEDNAX Employee
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16NE-Z035-6145
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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