Utilisation sélective d'antibiotiques chez les nouveau-nés nés de mères suspectées de chorioamnionite (Chorio)
20 juin 2019 mis à jour par: Pediatrix
Examen rétrospectif des dossiers pour déterminer l'utilisation sélective d'antibiotiques chez les nouveau-nés nés de mères suspectées de chorioamnionite
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer l'incidence et les types d'effets indésirables chez les nourrissons nés de mères présentant des signes de chorioamnionite lorsque ces nourrissons sont asymptomatiques et ne sont pas traités avec des antibiotiques de manière empirique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
768
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408-7079
- Women's Hospital of Greensboro
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 mois à 9 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes nées au Women's Hospital/Cone Health à Greensboro, Caroline du Nord, à partir de juillet 2012 (lorsque le DME a été mis en place), jusqu'à aujourd'hui.
La description
Critère d'intégration:
• Dyades mère/bébé dans lesquelles la mère a reçu un diagnostic de chorioamnionite et/ou a eu une fièvre intrapartum (telle que diagnostiquée par l'obstétricien)
Critères d'exclusion : Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nourrissons nés d'une mère atteinte de chorioamniotite/fièvre intrapartum telle qu'évaluée par l'examen des dossiers.
Délai: Nourrissons nés de juillet 2012 au 31 décembre 2018.
|
L'examen rétrospectif des dossiers analyserait le nombre total de nourrissons nés de mères atteintes de chorioamnionite/fièvre intrapartum.
|
Nourrissons nés de juillet 2012 au 31 décembre 2018.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Wimmer, MD, MEDNAX Employee
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2018
Première publication (Réel)
3 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16NE-Z035-6145
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Examen rétrospectif des graphiques
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandComplétéBronchopneumopathie chronique obstructiveAllemagne
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityPas encore de recrutementRadiothérapie désescalade ; Cancer de la tête et du cou
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandComplétéBronchopneumopathie chronique obstructiveAllemagne
-
Baylor College of MedicineShireActif, ne recrute pasDéficit en facteur de von WillebrandÉtats-Unis