Selektywne stosowanie antybiotyków u noworodków urodzonych przez matki z podejrzeniem zapalenia błon płodowych (Chorio)
28 maja 2025 zaktualizowane przez: Pediatrix
Retrospektywny przegląd wykresów w celu określenia selektywnego stosowania antybiotyków u noworodków urodzonych przez matki z podejrzeniem zapalenia błon płodowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określenie częstości występowania i rodzajów działań niepożądanych u niemowląt matek z objawami zapalenia błon płodowych, gdy niemowlęta te są bezobjawowe i nie są leczone empirycznie antybiotykami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
768
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408-7079
- Women's Hospital of Greensboro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci urodzeni w Women's Hospital/Cone Health w Greensboro, Karolina Północna, od lipca 2012 r. (kiedy wdrożono EMR) do chwili obecnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Diady matka/dziecko, w których u matki zdiagnozowano zapalenie błon płodowych i/lub gorączkę śródporodową (zgodnie z diagnozą położnika)
Kryteria wykluczenia: Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niemowlęta urodzone przez matkę z zapaleniem błon płodowych/gorączką śródporodową oceniane na podstawie przeglądu wykresów.
Ramy czasowe: Niemowlęta urodzone od lipca 2012 do 31 grudnia 2018.
|
W retrospektywnym przeglądzie wykresów przeanalizowano by całkowitą liczbę noworodków urodzonych przez matki z zapaleniem błon płodowych/gorączką śródporodową.
|
Niemowlęta urodzone od lipca 2012 do 31 grudnia 2018.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Wimmer, MD, MEDNAX Employee
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16NE-Z035-6145
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .