Uso selettivo di antibiotici nei neonati nati da madri con sospetta corioamnionite (Chorio)
28 maggio 2025 aggiornato da: Pediatrix
Revisione retrospettiva del grafico per determinare l'uso selettivo di antibiotici nei neonati nati da madri con sospetta corioamnionite
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per determinare l'incidenza e i tipi di esiti avversi nei bambini nati da madri con segni di corioamnionite quando questi bambini sono asintomatici e non sono trattati empiricamente con antibiotici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
768
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408-7079
- Women's Hospital of Greensboro
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 mesi a 9 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti nati al Women's Hospital/Cone Health di Greensboro, NC, da luglio 2012 (quando è stato implementato l'EMR) ad oggi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Diade madre/bambino in cui alla madre è stata diagnosticata la corioamnionite e/o la febbre intrapartum (come diagnosticato dall'ostetrico)
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Neonati nati da madre con corioamnionite/febbre intrapartum come valutato dalla revisione della cartella clinica.
Lasso di tempo: Bambini nati da luglio 2012 al 31 dicembre 2018.
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La revisione retrospettiva del grafico analizzerebbe il numero totale di bambini nati da madri con corioamnionite/febbre intrapartum.
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Bambini nati da luglio 2012 al 31 dicembre 2018.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Wimmer, MD, MEDNAX Employee
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16NE-Z035-6145
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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