Selektivní použití antibiotik u novorozenců narozených matkám s podezřením na chorioamnionitidu (Chorio)
28. května 2025 aktualizováno: Pediatrix
Retrospektivní přehled grafu k určení selektivního použití antibiotik u novorozenců narozených matkám s podezřením na chorioamnionitidu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stanovit výskyt a typy nežádoucích účinků u kojenců narozených matkám se známkami chorioamnionitidy, když jsou tyto děti asymptomatické a nejsou empiricky léčeny antibiotiky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
768
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408-7079
- Women's Hospital of Greensboro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 měsíců až 9 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky narozené ve Women's Hospital/Cone Health v Greensboro, NC, od července 2012 (kdy byla implementována EMR), do současnosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• dyády matky/dítěte, u kterých byla matce diagnostikována chorioamnionitida a/nebo měla intrapartální horečku (jak ji diagnostikoval porodník)
Kritéria vyloučení: Žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Děti narozené matce s chorioamnionitidou/intrapartální horečkou, jak bylo hodnoceno přehledem tabulky.
Časové okno: Děti narozené od července 2012 do 31. prosince 2018.
|
Retrospektivní přehled grafu by analyzoval celkový počet dětí narozených matkám s chorioamnionitidou/intrapartální horečkou.
|
Děti narozené od července 2012 do 31. prosince 2018.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Wimmer, MD, MEDNAX Employee
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16NE-Z035-6145
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .