ヤンゴンでの肺炎の原因
ミャンマー、ヤンゴンの 2 つの町にある 2 つのコミュニティ クリニックにおける肺炎の原因を調査する横断研究
調査の概要
詳細な説明
類鼻疽は、重要な新たな熱帯感染症であるグラム陰性の腐生性環境細菌である Burkholderia pseudomallei によって引き起こされます。 毎年、世界中で推定 165,000 件の症例と 89,000 人の死亡があります。 症例の 84% は東南アジアにあり、死亡率は 40% です。認識されているほとんどの顧みられない熱帯病をはるかに超えています。 B.pseudomallei の吸入または肺への菌血症の広がりに続発する肺炎は、最も一般的な症状です (51%)。 毎年、最も高い感染負担 (75%) は雨季に発生します (タイでは 75%)。 最大 80% の患者が類鼻疽の危険因子を少なくとも 1 つ持っています。糖尿病、アルコール依存症、グルココルチコイド療法、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、慢性腎疾患、および癌。 COPD と糖尿病は、ミャンマーの死因のトップ 10 に入っています (2018 年)。 HIV 患者は、免疫正常患者よりも B. pseudomallei のリスクが高いことは示されていません。
類鼻疽は、1911 年に英国の病理学者 Alfred Whitmore と彼の助手である CS Krishnaswami によってミャンマーで発見されました。 しかし、1949 年以降、公開された事例はほとんどありません。 報告が少ないのは、類鼻疽の診断が難しいことが一因です。 臨床的および放射線学的所見は結核と区別がつきません。 検査室での診断は困難であり、設備、専門知識、B.pseudomallei の認識が不足しているため、診断の機会を逃しています。
文化は、ゴールド スタンダードの診断方法ですが、ミャンマーのような多くの発展途上国では容易に利用できない適切な設備と専門知識が必要です。 ラオスとインドで評価された低リソース設定用の迅速診断 (RDT) テストが開発されました。 InBios® Active Melioidosis DetectTM-Lateral Flow Assay (AMD-LFA) は、B.シュードマレイ 6-デオキシヘプタン莢膜多糖抗原を検出します。 Shaw et al は、文化と比較して、感度 85.71% (CI: 74.61% ~ 93.25%) および特異性 93.62% (CI: 88.23% ~ 97.04%) を示し、陽性適中率は 85.71% (CI: 75.98% ~ 91.92%) でした。 ミャンマーにおける類鼻疽肺炎の診断のために、この検査を評価することを提案します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Yangon、ミャンマー
- Medical Action Myanmar Clinics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- >18歳
- 報告された発熱または腋窩温 > 37.5 °C
- 生産的な咳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
1. 喀痰検体を提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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B.pseudomallei 培養結果が陽性の患者の割合
時間枠:2019年1月
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B.pseudomallei の喀痰培養が陽性の患者の数は、全患者の割合として表されます
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2019年1月
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1) 培養と比較したRDTの感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率
時間枠:2019年1月
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文化をゴールド スタンダードとして使用して、ラテラル フロー アッセイのパフォーマンスを評価します。
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2019年1月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多剤耐性結核を含む結核(TB)と診断された患者の割合
時間枠:2019年1月
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喀痰のGeneXpert MTB/RIF検査が陽性である登録参加者の割合
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2019年1月
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インフルエンザA/Bと診断された患者の割合
時間枠:2019年3月
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鼻咽頭スワブでXpert Flu検査が陽性の登録参加者の割合
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2019年3月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Elizabeth A Ashley, Dr、Myanmar Oxford Clinical Research Unit
- スタディディレクター:Clare Warrell, Dr、Myanmar Oxford Clinical Research Unit and Medical Action Myanmar
- スタディディレクター:David Dance, Prof、Lao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit
- スタディディレクター:Mo Mo Win, Dr、Department of Medical Research, Myanmar
- スタディディレクター:Alistair McLean, Dr、Myanmar Oxford Clinical Research Unit
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Limmathurotsakul D, Golding N, Dance DA, Messina JP, Pigott DM, Moyes CL, Rolim DB, Bertherat E, Day NP, Peacock SJ, Hay SI. Predicted global distribution of Burkholderia pseudomallei and burden of melioidosis. Nat Microbiol. 2016 Jan 11;1:15008. doi: 10.1038/nmicrobiol.2015.8.
- Houghton RL, Reed DE, Hubbard MA, Dillon MJ, Chen H, Currie BJ, Mayo M, Sarovich DS, Theobald V, Limmathurotsakul D, Wongsuvan G, Chantratita N, Peacock SJ, Hoffmaster AR, Duval B, Brett PJ, Burtnick MN, Aucoin DP. Development of a prototype lateral flow immunoassay (LFI) for the rapid diagnosis of melioidosis. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Mar 20;8(3):e2727. doi: 10.1371/journal.pntd.0002727. eCollection 2014 Mar.
- Chierakul W, Wuthiekanun V, Chaowagul W, Amornchai P, Cheng AC, White NJ, Day NP, Peacock SJ. Short report: disease severity and outcome of melioidosis in HIV coinfected individuals. Am J Trop Med Hyg. 2005 Dec;73(6):1165-6.
- Shaw T, Tellapragada C, Ke V, AuCoin DP, Mukhopadhyay C. Performance evaluation of Active Melioidosis Detect-Lateral Flow Assay (AMD-LFA) for diagnosis of melioidosis in endemic settings with limited resources. PLoS One. 2018 Mar 26;13(3):e0194595. doi: 10.1371/journal.pone.0194595. eCollection 2018.
- Woods KL, Boutthasavong L, NicFhogartaigh C, Lee SJ, Davong V, AuCoin DP, Dance DAB. Evaluation of a Rapid Diagnostic Test for Detection of Burkholderia pseudomallei in the Lao People's Democratic Republic. J Clin Microbiol. 2018 Jun 25;56(7):e02002-17. doi: 10.1128/JCM.02002-17. Print 2018 Jul.
- Wiersinga WJ, Currie BJ, Peacock SJ. Melioidosis. N Engl J Med. 2012 Sep 13;367(11):1035-44. doi: 10.1056/NEJMra1204699. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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