Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkokuumeen syyt Yangonissa

torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: Myanmar Oxford Clinical Research Unit

Poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan keuhkokuumeen syitä kahdessa yhteisön klinikassa kahdessa Yangonin kylässä, Myanmar

Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta hoitopisteen diagnostista testiä melioidoosikeuhkokuumeen diagnosoimiseksi potilailla, jotka käyvät poliklinikoilla Yangonissa, Myanmarissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Melioidoosin aiheuttaa Burkholderia pseudomallei, gramnegatiivinen saprofyyttinen ympäristöbakteeri, joka on tärkeä uusi trooppinen infektio. Maailmassa on arviolta 165 000 tapausta ja 89 000 kuolemaa vuosittain. 84 prosenttia tapauksista on Kaakkois-Aasiassa, jossa kuolleisuus on 40 prosenttia; ylittää selvästi useimmat tunnustetut laiminlyödyt trooppiset sairaudet. Keuhkokuume, joka on sekundaarinen joko B. pseudomallein hengittämisestä tai bakteeremisesta keuhkoihin leviämisestä, on yleisin (51 %). Vuosittain suurin tartuntataakka (75 %) esiintyy sadekaudella vuonna (75 % Thaimaassa). Jopa 80 %:lla potilaista on vähintään yksi tunnettu melioidoosin riskitekijä, mukaan lukien; diabetes, alkoholiriippuvuus, glukokortikoidihoito, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), krooninen munuaissairaus ja syöpä. COPD ja diabetes mellitus ovat kymmenen suurimman kuolinsyyn joukossa Myanmarissa (2018). HIV-potilailla ei ole osoitettu olevan suurempaa B. pseudomallein riskiä kuin immunokompetenteilla potilailla.

Melioidoosin löysivät Myanmarissa vuonna 1911 brittiläinen patologi Alfred Whitmore ja hänen avustajansa CS Krishnaswami. Silti vuoden 1949 jälkeen tapauksia on julkaistu vain vähän. Aliraportointi johtuu osittain melioidoosin diagnosoinnin vaikeuksista. Kliiniset ja radiologiset löydökset eivät ole erotettavissa tuberkuloosista. Laboratoriodiagnoosi on haastavaa, tilojen, asiantuntemuksen ja B.pseudomallei-tietoisuuden puute johtaa diagnosointimahdollisuuksien menettämiseen.

Kulttuuri on kultastandardin diagnostinen menetelmä, mutta vaatii asianmukaisia ​​tiloja ja asiantuntemusta, joita ei ole helposti saatavilla monissa kehitysmaissa, kuten Myanmarissa. Vähiten resurssien asetuksille on kehitetty nopea diagnostinen (RDT) testi, joka on arvioitu Laosissa ja Intiassa. InBios® Active Melioidosis DetectTM-Lateral Flow Assay (AMD-LFA) havaitsee B.pseudomallei 6-deoksiheptaanin kapselipolysakkaridiantigeenin. Shaw ym. osoittivat herkkyyttä 85,71 % (CI: 74,61 % - 93,25 %) ja spesifisyyttä 93,62 % (CI: 88,23 % - 97,04 %), ja positiivinen ennustearvo oli 85,71 % (CI: 75,98 % - 91,92 %) viljelmään verrattuna. Ehdotamme tämän testin arvioimista melioidoosikeuhkokuumeen diagnosoimiseksi Myanmarissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Yangon, Myanmar
        • Medical Action Myanmar Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittava väestö on potilaita, jotka käyvät kahdella kansalaisjärjestöjen yhteisöklinikalla Yangonin, Myanmarin köyhimmillä alueilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. >18 vuotta vanha
  2. Ilmoitettu kuume tai kainaloiden lämpötila > 37,5 °C
  3. Tuottava yskä
  4. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Kyvyttömyys ottaa yskösnäyte

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on positiivinen B. pseudomallei -viljelytulos
Aikaikkuna: Tammikuuta 2019
Potilaiden lukumäärä, joilla on positiivinen yskösviljelmä B. pseudomallei -bakteerille, ilmaistuna osuutena kaikista potilaista
Tammikuuta 2019
1) RDT:n herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo verrattuna viljelmään
Aikaikkuna: Tammikuuta 2019
Viljelyä käyttämällä kultastandardina sivuvirtausmäärityksen suorituskyky arvioidaan
Tammikuuta 2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu tuberkuloosi (TB), mukaan lukien monilääkeresistentti tuberkuloosi
Aikaikkuna: Tammikuuta 2019
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, joilla on positiivinen GeneXpert MTB/RIF -testi yskökselle
Tammikuuta 2019
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu influenssa A/B
Aikaikkuna: Maaliskuu 2019
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, joilla on positiivinen Xpert Flu -testi nenänielun vanupuikolla
Maaliskuu 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth A Ashley, Dr, Myanmar Oxford Clinical Research Unit
  • Opintojohtaja: Clare Warrell, Dr, Myanmar Oxford Clinical Research Unit and Medical Action Myanmar
  • Opintojohtaja: David Dance, Prof, Lao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit
  • Opintojohtaja: Mo Mo Win, Dr, Department of Medical Research, Myanmar
  • Opintojohtaja: Alistair McLean, Dr, Myanmar Oxford Clinical Research Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa