仰光肺炎的成因
调查缅甸仰光两个乡镇两个社区诊所肺炎病因的横断面研究
研究概览
详细说明
类鼻疽是由类鼻疽伯克霍尔德氏菌引起的,这是一种革兰氏阴性腐生环境细菌,是一种重要的新兴热带感染。 全世界每年估计有 165,000 例病例和 89,000 例死亡。 84% 的病例发生在死亡率为 40% 的东南亚;远远超过大多数公认的被忽视的热带病。 继发于吸入假鼻疽杆菌或菌血症传播至肺部的肺炎是最常见的表现 (51%)。 每年最高的感染负担 (75%) 发生在雨季(泰国为 75%)。 高达 80% 的患者至少有一个公认的类鼻疽风险因素,包括:糖尿病、酒精依赖、糖皮质激素治疗、慢性阻塞性肺病 (COPD)、慢性肾病和癌症。 慢性阻塞性肺病和糖尿病是缅甸十大死因之一(2018 年)。 与免疫功能正常的患者相比,HIV 患者感染假鼻疽杆菌的风险并未显示更高。
类鼻疽于 1911 年由英国病理学家 Alfred Whitmore 和他的助手 CS Krishnaswami 在缅甸发现。 然而,自 1949 年以来,几乎没有公开的案例。 报告不足的部分原因是难以诊断类鼻疽。 临床和放射学表现与结核病无法区分。 实验室诊断具有挑战性,缺乏设施、专业知识和对假鼻疽杆菌的认识导致错过诊断机会。
培养是黄金标准的诊断方法,但需要适当的设施和专业知识,而这在缅甸等许多发展中国家并不容易获得。 已针对已在老挝和印度进行过评估的资源匮乏环境开发了快速诊断 (RDT) 测试。 InBios® Active Melioidosis DetectTM-Lateral Flow Assay (AMD-LFA) 检测假鼻疽杆菌 6-脱氧庚烷荚膜多糖抗原。 Shaw 等人证明与培养相比,敏感性为 85.71%(CI:74.61% 至 93.25%),特异性为 93.62%(CI:88.23% 至 97.04%),阳性预测值为 85.71%(CI:75.98% 至 91.92%)。 我们建议在缅甸评估该测试对类鼻疽肺炎的诊断。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Yangon、缅甸
- Medical Action Myanmar Clinics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- >18 岁
- 报告发热或腋温 > 37.5 °C
- 咳嗽
- 书面知情同意书
排除标准:
1.无法提供痰标本
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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假鼻疽杆菌培养结果呈阳性的患者比例
大体时间:2019 年 1 月
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痰培养阳性的假鼻疽杆菌患者人数占所有患者的比例
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2019 年 1 月
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1) 与培养相比,RDT 的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值
大体时间:2019 年 1 月
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使用培养物作为金标准,将评估横向流动分析的性能
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2019 年 1 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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被诊断患有结核病(TB)(包括耐多药结核病)的患者比例
大体时间:2019 年 1 月
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GeneXpert MTB/RIF 痰检呈阳性的参与者比例
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2019 年 1 月
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诊断出患有甲型/乙型流感的患者比例
大体时间:2019 年 3 月
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Xpert Flu 鼻咽拭子检测呈阳性的参与者比例
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2019 年 3 月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth A Ashley, Dr、Myanmar Oxford Clinical Research Unit
- 研究主任:Clare Warrell, Dr、Myanmar Oxford Clinical Research Unit and Medical Action Myanmar
- 研究主任:David Dance, Prof、Lao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit
- 研究主任:Mo Mo Win, Dr、Department of Medical Research, Myanmar
- 研究主任:Alistair McLean, Dr、Myanmar Oxford Clinical Research Unit
出版物和有用的链接
一般刊物
- Limmathurotsakul D, Golding N, Dance DA, Messina JP, Pigott DM, Moyes CL, Rolim DB, Bertherat E, Day NP, Peacock SJ, Hay SI. Predicted global distribution of Burkholderia pseudomallei and burden of melioidosis. Nat Microbiol. 2016 Jan 11;1:15008. doi: 10.1038/nmicrobiol.2015.8.
- Houghton RL, Reed DE, Hubbard MA, Dillon MJ, Chen H, Currie BJ, Mayo M, Sarovich DS, Theobald V, Limmathurotsakul D, Wongsuvan G, Chantratita N, Peacock SJ, Hoffmaster AR, Duval B, Brett PJ, Burtnick MN, Aucoin DP. Development of a prototype lateral flow immunoassay (LFI) for the rapid diagnosis of melioidosis. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Mar 20;8(3):e2727. doi: 10.1371/journal.pntd.0002727. eCollection 2014 Mar.
- Chierakul W, Wuthiekanun V, Chaowagul W, Amornchai P, Cheng AC, White NJ, Day NP, Peacock SJ. Short report: disease severity and outcome of melioidosis in HIV coinfected individuals. Am J Trop Med Hyg. 2005 Dec;73(6):1165-6.
- Shaw T, Tellapragada C, Ke V, AuCoin DP, Mukhopadhyay C. Performance evaluation of Active Melioidosis Detect-Lateral Flow Assay (AMD-LFA) for diagnosis of melioidosis in endemic settings with limited resources. PLoS One. 2018 Mar 26;13(3):e0194595. doi: 10.1371/journal.pone.0194595. eCollection 2018.
- Woods KL, Boutthasavong L, NicFhogartaigh C, Lee SJ, Davong V, AuCoin DP, Dance DAB. Evaluation of a Rapid Diagnostic Test for Detection of Burkholderia pseudomallei in the Lao People's Democratic Republic. J Clin Microbiol. 2018 Jun 25;56(7):e02002-17. doi: 10.1128/JCM.02002-17. Print 2018 Jul.
- Wiersinga WJ, Currie BJ, Peacock SJ. Melioidosis. N Engl J Med. 2012 Sep 13;367(11):1035-44. doi: 10.1056/NEJMra1204699. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
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