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양곤에서 폐렴의 원인

2020년 1월 9일 업데이트: Myanmar Oxford Clinical Research Unit

미얀마 양곤 타운십 2곳의 커뮤니티 클리닉 2곳에서 폐렴의 원인을 조사한 횡단면적 연구

이 연구는 미얀마 양곤에서 외래 진료를 받는 환자의 멜리오이드증 폐렴 진단을 위한 새로운 현장 진단 테스트를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Melioidosis Burkholderia pseudomallei에 의해 발생 하는 중요한 신흥 열대 감염 그람 음성 saprophytic 환경 박테리아. 매년 전 세계적으로 약 165,000건의 사례와 89,000건의 사망이 있습니다. 사례의 84%는 사망률이 40%인 동남아시아에 있습니다. 대부분의 인정된 소외 열대 질병을 훨씬 능가합니다. B.pseudomallei의 흡입 또는 폐로의 세균성 확산에 이차적인 폐렴이 가장 흔하게 나타납니다(51%). 매년 가장 높은 감염 부담(75%)은 우기에 발생합니다(태국의 경우 75%). 최대 80%의 환자는 다음을 포함하는 유비종증에 대해 적어도 하나의 인식된 위험 요소를 가지고 있습니다. 당뇨병, 알코올 의존, 글루코코르티코이드 요법, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 만성 신장 질환 및 암. COPD와 진성 당뇨병은 미얀마(2018)에서 상위 10대 사망 원인 중 하나입니다. HIV 환자는 면역적격 환자보다 B. pseudomallei의 위험이 더 큰 것으로 나타나지 않았습니다.

Melioidosis는 영국 병리학자 Alfred Whitmore와 그의 조수 CS Krishnaswami에 의해 1911년 미얀마에서 발견되었습니다. 그러나 1949년 이후로 발표된 사례는 거의 없습니다. 과소보고는 부분적으로 melioidosis 진단의 어려움 때문입니다. 임상 및 방사선 소견은 결핵과 구별할 수 없습니다. 검사실 진단은 어렵고 시설, 전문 지식 및 B.pseudomallei에 대한 인식 부족으로 인해 진단 기회를 놓칠 수 있습니다.

문화는 황금 표준 진단 방법이지만 미얀마와 같은 많은 개발 도상국에서는 쉽게 사용할 수 없는 적절한 시설과 전문 지식이 필요합니다. 라오스와 인도에서 평가된 자원 부족 설정을 위한 신속 진단(RDT) 테스트가 개발되었습니다. InBios® Active Melioidosis DetectTM-Lateral Flow Assay(AMD-LFA)는 B.pseudomallei 6-deoxyheptan capsular polysaccharide 항원을 ​​검출합니다. Shaw 등은 배양에 비해 민감도 85.71%(CI: 74.61% ~ 93.25%), 특이도 93.62%(CI: 88.23% ~ 97.04%), 양성 예측도 85.71%(CI: 75.98% ~ 91.92%)를 보였다. 우리는 미얀마에서 멜리오이드증 폐렴의 진단을 위해 이 테스트를 평가할 것을 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Yangon, 미얀마
        • Medical Action Myanmar Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

조사 대상 인구는 미얀마 양곤의 가장 빈곤한 지역에 있는 두 개의 비정부기구 커뮤니티 클리닉에 다니는 환자가 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. >18세
  2. 보고된 열 또는 겨드랑이 온도 > 37.5 °C
  3. 생산적인 기침
  4. 서면 동의서

제외 기준:

1. 객담 검체 제공 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 B.pseudomallei 배양 결과를 가진 환자의 비율
기간: 2019년 1월
B.pseudomallei에 대한 양성 가래 배양을 가진 환자의 수는 모든 환자의 비율로 표시됩니다.
2019년 1월
1) 배양과 비교한 RDT의 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도
기간: 2019년 1월
문화를 금본위제로 사용하여 측면 흐름 분석의 성능을 평가합니다.
2019년 1월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다제내성결핵을 포함한 결핵(TB) 진단을 받은 환자 비율
기간: 2019년 1월
가래에 대한 GeneXpert MTB/RIF 테스트에서 긍정적인 등록 참가자의 비율
2019년 1월
인플루엔자 A/B로 진단된 환자의 비율
기간: 2019년 3월
비인두 면봉에서 양성 Xpert 독감 검사를 받은 등록 참가자의 비율
2019년 3월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth A Ashley, Dr, Myanmar Oxford Clinical Research Unit
  • 연구 책임자: Clare Warrell, Dr, Myanmar Oxford Clinical Research Unit and Medical Action Myanmar
  • 연구 책임자: David Dance, Prof, Lao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit
  • 연구 책임자: Mo Mo Win, Dr, Department of Medical Research, Myanmar
  • 연구 책임자: Alistair McLean, Dr, Myanmar Oxford Clinical Research Unit

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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