MATRx Plus を使用したデジタル睡眠ワークフローの効率の向上

睡眠時無呼吸症候群（OSA）は、睡眠中に喉の空気の通り道が閉鎖または部分的に閉鎖し、呼吸が繰り返し中断される状態です。 睡眠時無呼吸症候群の標準治療は持続気道陽圧療法（CPAP）ですが、すべての患者に適しているわけではありません。 別の治療法は、就寝時に口の中に口腔装置を使用することです。 この装置は上下の歯を覆い、下顎を前方に引っ張って気道を開き、通常の呼吸を可能にします。

口腔装置治療はすべての患者の睡眠時無呼吸を効果的に治療できるわけではありません。 口腔装置治療が効果がある患者を特定するために、Zephyr Sleep Technologies は、下顎のさまざまな位置をテストする遠隔制御装置を発明しました。 この市販のデバイス MATRx は、米国食品医薬品局 (FDA) の認可を受けた電動ポジショナーで、病院や診療所で行われる夜間の睡眠研究に使用されます。

検査中は、仮の歯科印象トレーが上下の歯を覆います。 これらは小型モーターに取り付けられており、技師の制御下で下顎をゆっくりと優しく前方に引っ張り、いつ最適な位置に到達するかを判断します。 最適な位置と治療の成功の可能性を知ることで、歯科医は自信を持って口腔装置を作成することができます。

一晩の院内研究の必要性を排除するために、Zephyr Sleep Technologies は、患者が自宅で快適に口腔装置治療から恩恵を受ける可能性があるかどうかを判断できる新しい研究機器を発明しました。 研究用機器とは、米国 FDA の認可を受けていない機器のことです。 MATRx と同様に、患者は下顎を動かす電動ポジショナーを使用して就寝します。 ただし、新しいデバイス (MATRx plus) は、睡眠検査技師ではなくコンピューターによって自動的に制御され、フィードバック制御の下顎ポジショナーとなります。

私たちはこれまでに、このフィードバック制御下顎ポジショナーの開発につながる 4 つの研究研究を実施しました。 最初の研究では、技師が制御するポジショナーが口腔装置治療に適した患者を正確に特定できることが示されました。 この研究では、患者の睡眠時無呼吸症候群を治療的に軽減するために必要な顎の突出量も特定しました。 この試験の結果、MATRx デバイスが市場に投入されることになりました。 他の 3 つの試験では、新しいポジショナーで使用されたフィードバック制御されたソフトウェアが非常に正確で、自宅環境で合格者を特定できることが示されました。

どの調査研究でも、深刻なまたは永続的な問題やリスクは特定されませんでした。 参加者は、検査の翌朝に歯と歯茎に軽い不快感を感じたほか、唾液の過剰や眠れないなどのその他の軽度の問題を報告した。 他の研究はこの装置の安全性と有効性を確立するために設計されているため、本研究の目的は、意図された商業環境、つまり歯科医院での装置の使用に関するデータを収集することです。