Zlepšení efektivity pracovního postupu digitálního spánku pomocí MATRx Plus

Spánková apnoe (OSA) je stav, kdy se během spánku uzavře nebo částečně uzavře vzduchový průchod v krku a opakovaně přeruší dýchání. Standardní léčbou spánkové apnoe je kontinuální přetlak v dýchacích cestách (CPAP), ale není vhodná pro všechny pacienty. Další léčbou je použití ústního zařízení v ústech, když spíte. Přístroj zakrývá horní a dolní zuby a táhne dolní čelist dopředu, čímž otevírá dýchací cesty a umožňuje normální dýchání.

Léčba perorálními přístroji neléčí spánkovou apnoe účinně u všech pacientů. Společnost Zephyr Sleep Technologies vynalezla dálkově ovládané zařízení, které testuje různé polohy dolní čelisti, aby identifikovalo pacienty, u kterých bude terapie ústními přístroji fungovat. Toto komerčně dostupné zařízení, MATRx, je motorizovaný polohovač schválený americkým úřadem pro potraviny a léčiva (FDA), který se používá ve studii nočního spánku prováděné v nemocnici nebo na klinice.

Během testu dočasné dentální otiskovací misky pokrývají horní a dolní zuby. Ty jsou připojeny k malému motoru, který pomalu a jemně táhne spodní čelist dopředu pod kontrolou technika, který určí, kdy je dosaženo nejlepší polohy. Znalost nejlepší polohy a pravděpodobnosti úspěchu terapie umožňuje zubnímu lékaři sestavit ústní zařízení s jistotou.

Aby se eliminovala potřeba studie přes noc v nemocnici, společnost Zephyr Sleep Technologies vynalezla nové vyšetřovací zařízení, které nám umožňuje rozhodnout, zda je pravděpodobné, že pacienti budou mít prospěch z terapie perorálními přístroji z pohodlí domova pacienta. Vyšetřovací zařízení je takové, které není schváleno americkým FDA. Stejně jako MATRx pacient spí s motorizovaným polohovadlem, které pohybuje spodní čelistí. Nové zařízení (MATRx plus) je však automaticky řízeno počítačem, nikoli spánkovým technikem, což z něj dělá zpětnovazebně ovládaný mandibulární polohovač.

Již dříve jsme provedli čtyři výzkumné studie vedoucí k vývoji tohoto zpětnovazebně řízeného mandibulárního polohovače. První studie ukázala, že polohovadlo ovládané technikem bylo schopné přesně identifikovat pacienty, kteří byli vhodní pro terapii orálními přístroji. Tato studie také identifikovala množství vyčnívající čelisti potřebné k poskytnutí terapeutické úlevy od spánkové apnoe pacientů. Tato zkouška vyústila v uvedení zařízení MATRx na trh. Další tři pokusy ukázaly, že software řízený zpětnou vazbou používaný novým polohovadlem byl velmi přesný a dokázal identifikovat úspěšné kandidáty v domácím prostředí.

V žádné z výzkumných studií nebyly identifikovány žádné vážné nebo trvalé problémy nebo rizika. Účastníci hlásili menší nepohodlí zubů a dásní ráno po testu a další drobné problémy, včetně nadměrného slin a neschopnosti spát. Vzhledem k tomu, že jiné studie byly navrženy tak, aby stanovily bezpečnost a účinnost zařízení, účelem této výzkumné studie je shromáždit data týkající se použití zařízení v zamýšleném komerčním prostředí, tj. v ordinaci zubního lékaře.