Migliorare l'efficienza del flusso di lavoro del sonno digitale utilizzando MATRx Plus

L'apnea notturna (OSA) è una condizione in cui il passaggio dell'aria nella gola si chiude o si chiude parzialmente durante il sonno e interrompe ripetutamente la respirazione. Il trattamento standard dell'apnea notturna è la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), ma non è adatto a tutti i pazienti. Un altro trattamento consiste nell'utilizzare un apparecchio orale in bocca durante il sonno. L'apparecchio copre i denti superiori e inferiori e tira in avanti la mascella inferiore, aprendo le vie aeree e consentendo una respirazione normale.

Il trattamento con apparecchi orali non tratta efficacemente l'apnea notturna in tutti i pazienti. Per identificare i pazienti per i quali la terapia con apparecchi orali funzionerà, Zephyr Sleep Technologies ha inventato un dispositivo controllato a distanza che testa varie posizioni della mascella inferiore. Questo dispositivo disponibile in commercio, MATRx, è un posizionatore motorizzato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense che viene utilizzato in uno studio sul sonno notturno eseguito in ospedale o in clinica.

Durante il test, i portaimpronte dentali provvisori coprono i denti superiori e inferiori. Questi sono attaccati a un piccolo motore che tira lentamente e delicatamente in avanti la mascella inferiore sotto il controllo di un tecnico che determina quando viene raggiunta la posizione migliore. Conoscere la posizione migliore e la probabilità di successo della terapia consente al dentista di costruire un apparecchio orale con sicurezza.

Per eliminare la necessità di uno studio ospedaliero durante la notte, Zephyr Sleep Technologies ha inventato un nuovo dispositivo sperimentale che ci consente di decidere se è probabile che i pazienti traggano beneficio dalla terapia con apparecchi orali dalla comodità della propria casa. Un dispositivo sperimentale è uno che non è autorizzato dalla FDA degli Stati Uniti. Come MATRx, il paziente dorme con un posizionatore motorizzato che muove la mascella inferiore. Tuttavia, il nuovo dispositivo (MATRx plus) è controllato automaticamente da un computer, piuttosto che da un tecnico del sonno, rendendolo un posizionatore mandibolare controllato da feedback.

In precedenza abbiamo svolto quattro studi di ricerca che hanno portato allo sviluppo di questo posizionatore mandibolare controllato da feedback. Il primo studio ha dimostrato che il posizionatore controllato dal tecnico era in grado di identificare con precisione i pazienti idonei alla terapia con apparecchi orali. Questo studio ha anche identificato la quantità di protrusione mascellare necessaria per fornire sollievo terapeutico dall'apnea notturna dei pazienti. Questa sperimentazione ha portato all'immissione sul mercato del dispositivo MATRx. Le altre tre prove hanno dimostrato che il software controllato dal feedback utilizzato dal nuovo posizionatore era molto accurato ed era in grado di identificare i candidati idonei in un ambiente domestico.

In nessuno degli studi di ricerca sono stati identificati problemi o rischi gravi o permanenti. I partecipanti hanno riportato un lieve disagio ai denti e alle gengive la mattina dopo il test e altri problemi minori, tra cui l'eccesso di saliva e l'incapacità di dormire. Poiché altri studi sono stati progettati per stabilire la sicurezza e l'efficacia del dispositivo, lo scopo del presente studio di ricerca è raccogliere dati riguardanti l'uso del dispositivo nell'ambiente commerciale previsto, ovvero lo studio del dentista.