Digitaalisen unen työnkulun tehostaminen MATRx Plus:n avulla

Uniapnea (OSA) on tila, jossa kurkun ilmakanava sulkeutuu tai osittain sulkeutuu unen aikana ja toistuvasti keskeyttää hengityksen. Uniapnean vakiohoito on jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP), mutta se ei sovellu kaikille potilaille. Toinen hoitomuoto on käyttää suulaitetta suussa nukkuessasi. Laite peittää ylä- ja alahampaat ja vetää alaleukaa eteenpäin, avaa hengitystiet ja mahdollistaa normaalin hengityksen.

Suun kautta annettava hoito ei hoida uniapneaa tehokkaasti kaikilla potilailla. Zephyr Sleep Technologies on keksinyt kauko-ohjattavan laitteen, joka testaa alaleuan eri asentoja, tunnistaakseen potilaita, joille oraalinen laitehoito toimii. Tämä kaupallisesti saatavilla oleva laite, MATRx, on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymä moottoroitu asennoitin, jota käytetään yön yli nukkuvassa tutkimuksessa, joka suoritetaan sairaalassa tai klinikalla.

Testin aikana väliaikaiset hammasjäljennösalustat peittävät ylä- ja alahampaat. Ne on kiinnitetty pieneen moottoriin, joka vetää alaleukaa hitaasti ja hellästi eteenpäin teknikon ohjauksessa, joka määrittää, milloin paras asento saavutetaan. Parhaan asennon ja hoidon onnistumisen todennäköisyyden tunteminen antaa hammaslääkärille mahdollisuuden rakentaa suulaitteen luottavaisin mielin.

Poistaakseen yön yli sairaalatutkimuksen tarpeen Zephyr Sleep Technologies on keksinyt uuden tutkimuslaitteen, jonka avulla voimme päättää, hyötyvätkö potilaat todennäköisesti suun kautta annettavasta hoidosta potilaan omassa kodissa. Tutkimuslaite on sellainen, jota Yhdysvaltain FDA ei ole hyväksynyt. Kuten MATRx, potilas nukkuu moottoroidulla asennoittimella, joka liikuttaa alaleukaa. Uutta laitetta (MATRx plus) ohjaa kuitenkin automaattisesti tietokone, ei uniteknikko, joten se on palauteohjattu alaleuan asennoittaja.

Olemme aiemmin tehneet neljä tutkimusta, jotka ovat johtaneet tämän palauteohjatun alaleuan asennoittimen kehittämiseen. Ensimmäinen tutkimus osoitti, että teknikon ohjaama asennoitin pystyi tunnistamaan tarkasti potilaat, jotka sopivat oraaliseen hoitoon. Tässä tutkimuksessa tunnistettiin myös leuan ulkoneman määrä, joka tarvitaan potilaiden uniapnean terapeuttiseen helpotukseen. Tämä kokeilu johti MATRx-laitteen saattamiseen markkinoille. Kolme muuta koetta osoittivat, että uuden asennoittimen käyttämä palauteohjattu ohjelmisto oli erittäin tarkka ja pystyi tunnistamaan menestyneet hakijat kotiympäristössä.

Mitään vakavia tai pysyviä ongelmia tai riskejä ei havaittu missään tutkimuksessa. Osallistujat ilmoittivat lievästä hampaiden ja ikenien epämukavuudesta testin jälkeisenä aamuna ja muista vähäisistä ongelmista, mukaan lukien liiallisesta syljestä ja nukkumattomuudesta. Koska laitteen turvallisuuden ja tehokkuuden selvittämiseksi on tehty muita tutkimuksia, tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa laitteen käytöstä sen tarkoitetussa kaupallisessa ympäristössä, eli hammaslääkärin vastaanotolla.