Mejora de la eficiencia del flujo de trabajo digital del sueño con MATRx Plus

La apnea del sueño (OSA, por sus siglas en inglés) es una afección en la que el paso de aire en la garganta se cierra o se cierra parcialmente durante el sueño e interrumpe repetidamente la respiración. El tratamiento estándar de la apnea del sueño es la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), pero no es adecuado para todos los pacientes. Otro tratamiento es usar un aparato bucal en la boca mientras duerme. El aparato cubre los dientes superiores e inferiores y tira de la mandíbula inferior hacia adelante, abriendo las vías respiratorias y permitiendo una respiración normal.

El tratamiento con aparatos orales no trata la apnea del sueño de manera efectiva en todos los pacientes. Para identificar a los pacientes en los que funcionará la terapia con aparatos orales, Zephyr Sleep Technologies ha inventado un dispositivo controlado de forma remota que prueba varias posiciones de la mandíbula inferior. Este dispositivo disponible comercialmente, MATRx, es un posicionador motorizado aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) que se utiliza en un estudio de sueño nocturno realizado en el hospital o la clínica.

Durante la prueba, las cubetas de impresión dental temporal cubren los dientes superiores e inferiores. Estos están conectados a un pequeño motor que empuja lenta y suavemente la mandíbula inferior hacia adelante bajo el control de un técnico que determina cuándo se alcanza la mejor posición. Conocer la mejor posición y la probabilidad de éxito de la terapia le permite al dentista construir un aparato oral con confianza.

Para eliminar la necesidad de un estudio hospitalario durante la noche, Zephyr Sleep Technologies ha inventado un nuevo dispositivo de investigación que nos permite decidir si es probable que los pacientes se beneficien de la terapia con aparatos orales desde la comodidad de su hogar. Un dispositivo en investigación es aquel que no está aprobado por la FDA de EE. UU. Al igual que MATRx, el paciente duerme con un posicionador motorizado que mueve la mandíbula inferior. Sin embargo, el nuevo dispositivo (MATRx plus) es controlado automáticamente por una computadora, en lugar de un técnico del sueño, lo que lo convierte en un posicionador mandibular controlado por retroalimentación.

Previamente, llevamos a cabo cuatro estudios de investigación que condujeron al desarrollo de este posicionador mandibular controlado por retroalimentación. El primer estudio mostró que el posicionador controlado por un técnico podía identificar con precisión a los pacientes que eran aptos para la terapia con aparatos orales. Este estudio también identificó la cantidad de protrusión mandibular necesaria para proporcionar un alivio terapéutico de la apnea del sueño de los pacientes. Esta prueba resultó en la colocación del dispositivo MATRx en el mercado. Los otros tres ensayos mostraron que el software controlado por retroalimentación utilizado por el nuevo posicionador era muy preciso y podía identificar candidatos exitosos en un entorno doméstico.

No se identificaron problemas o riesgos serios o permanentes en ninguno de los estudios de investigación. Los participantes informaron molestias menores en los dientes y las encías la mañana siguiente a la prueba y otros problemas menores, incluido el exceso de saliva y la incapacidad para dormir. Dado que se diseñaron otros estudios para establecer la seguridad y la eficacia del dispositivo, el propósito del presente estudio de investigación es recopilar datos sobre el uso del dispositivo en su entorno comercial previsto, es decir, el consultorio del dentista.