Verbesserung der Effizienz des digitalen Schlaf-Workflows mit MATRx Plus

Schlafapnoe (OSA) ist eine Erkrankung, bei der sich die Luftwege im Rachen während des Schlafs ganz oder teilweise schließen und die Atmung wiederholt unterbrochen wird. Die Standardbehandlung der Schlafapnoe erfolgt durch kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP), sie ist jedoch nicht für alle Patienten geeignet. Eine andere Behandlung besteht darin, beim Schlafen eine Mundschiene im Mund zu verwenden. Das Gerät deckt die oberen und unteren Zähne ab und zieht den Unterkiefer nach vorne, wodurch die Atemwege geöffnet werden und eine normale Atmung ermöglicht wird.

Nicht bei allen Patienten kann eine orale Apparatur die Schlafapnoe wirksam behandeln. Um Patienten zu identifizieren, bei denen eine orale Gerätetherapie geeignet ist, hat Zephyr Sleep Technologies ein ferngesteuertes Gerät erfunden, das verschiedene Positionen des Unterkiefers testet. Dieses im Handel erhältliche Gerät, MATRx, ist ein von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassener motorisierter Positionierer, der in einer Nachtschlafstudie im Krankenhaus oder in der Klinik verwendet wird.

Während des Tests bedecken provisorische Zahnabdrucklöffel die oberen und unteren Zähne. Diese sind an einen kleinen Motor angeschlossen, der den Unterkiefer unter der Kontrolle eines Technikers, der bestimmt, wann die beste Position erreicht ist, langsam und sanft nach vorne zieht. Wenn der Zahnarzt die beste Position und die Wahrscheinlichkeit eines Therapieerfolgs kennt, kann er mit Zuversicht eine orale Apparatur anfertigen.

Um die Notwendigkeit einer Studie über Nacht im Krankenhaus zu vermeiden, hat Zephyr Sleep Technologies ein neues Prüfgerät erfunden, mit dem wir bequem von zu Hause aus entscheiden können, ob Patienten wahrscheinlich von einer oralen Gerätetherapie profitieren. Ein Prüfgerät ist ein Produkt, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen ist. Wie bei MATRx schläft der Patient mit einem motorisierten Positionierer, der den Unterkiefer bewegt. Allerdings wird das neue Gerät (MATRx plus) automatisch von einem Computer und nicht von einem Schlaftechniker gesteuert, was es zu einem rückkopplungsgesteuerten Unterkieferpositionierer macht.

Wir haben zuvor vier Forschungsstudien durchgeführt, die zur Entwicklung dieses rückkopplungsgesteuerten Unterkieferpositionierers führten. Die erste Studie zeigte, dass der technikergesteuerte Positionierer in der Lage war, Patienten genau zu identifizieren, die für eine orale Gerätetherapie geeignet waren. Diese Studie ermittelte auch das Ausmaß des Kiefervorsprungs, der erforderlich ist, um die Schlafapnoe der Patienten therapeutisch zu lindern. Dieser Versuch führte zur Markteinführung des MATRx-Geräts. Die anderen drei Versuche zeigten, dass die vom neuen Positionierer verwendete, rückkopplungsgesteuerte Software sehr genau war und in der Lage war, erfolgreiche Kandidaten in einer häuslichen Umgebung zu identifizieren.

In keiner der Forschungsstudien wurden schwerwiegende oder dauerhafte Probleme oder Risiken festgestellt. Die Teilnehmer berichteten über leichte Zahn- und Zahnfleischbeschwerden am Morgen nach dem Test und andere kleinere Probleme, darunter übermäßiger Speichelfluss und Schlafstörungen. Da andere Studien darauf abzielten, die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts zu ermitteln, besteht der Zweck dieser Forschungsstudie darin, Daten über die Verwendung des Geräts in seinem vorgesehenen kommerziellen Umfeld, d. h. in der Zahnarztpraxis, zu sammeln.