非 IVF/ICSI サイクルの未破裂卵胞に対する HCG のブースター投与
2022年2月3日 更新者：Ayman S Dawood, MD、Tanta University
非 IVF/ICSI サイクルにおける未破裂卵胞に対するヒト絨毛性ゴナドトロピンのブースター用量：無作為対照試験
この研究は、非 IVF/ICSI サイクルの未破裂卵胞に対する hCG のブースター用量の効果を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、IM 10,000 IU HCG 投与の 48 時間後に、制御された卵巣刺激と未破裂の成熟した卵胞との時限性交を受けた患者 (n=160) を登録しました。
患者は、介入群と対照群にランダムに割り当てられました。
介入群では、別のブースター用量（10,000 IUのhCG）がIMで投与され、対照群では2mlの生理食塩水がIMで投与され、卵胞は自然破裂した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Algharbia
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Tanta、Algharbia、エジプト、31111
- Ayman Shehata Dawood
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 通常の刺激サイクル
- IUI刺激サイクル
- 10000 IU IM HCG トリガー後の未破裂卵胞
除外基準:
- IVF/ICSI サイクル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
HCG IM 10,000 IU Im 最初のトリガー投与の 48 時間後
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ブースター用量 (10,000 IU の hCG) は、最初のトリガー用量の 48 時間後に IM で投与されました。
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プラセボコンパレーター：対照群
最初のトリガー投与から 48 時間後に生理食塩水 2m を筋肉内に注射
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最初のトリガー投与から48時間後に2mlの生理食塩水を注射する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排卵率
時間枠：48時間
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卵胞の消失とダグラス嚢内の遊離液体の存在によって明らかにされる支配的な卵胞の破裂
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：15日間
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血清妊娠検査陽性例数
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayman Dawood, MD、Lecturer at Tanta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月26日
最初の投稿 (実際)
2018年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月3日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
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