- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03580031
HCG:n tehosteannos repeytymättömille follikkeleille ei-IVF/ICSI-sykleissä
torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Ihmisen koriongonadotropiinin tehosteannos repeytymättömälle follikkelelle ei-IVF/ICSI-sykleissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suoritetaan hCG:n tehosteannoksen vaikutuksen arvioimiseksi repeytymättömiin follikkeleihin muissa kuin IVF/ICSI-jaksoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin potilaat (n=160), joille tehtiin kontrolloitu munasarjojen stimulaatio ja ajoitettu yhdyntä repeämättömän kypsän graffian follikkelin kanssa 48 tuntia IM 10 000 IU HCG-annoksen jälkeen.
Potilaat jaettiin satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Interventioryhmässä annettiin toinen tehosteannos (10 000 IU hCG:tä) IM, kun taas kontrolliryhmälle annettiin 2 ml normaalia suolaliuosta im, jolloin follikkelit jäivät spontaanille repeämiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Algharbia
-
Tanta, Algharbia, Egypti, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tavalliset stimuloidut syklit
- IUI-stimuloidut syklit
- Repeämätön follikkeli 10000 IU IM HCG:n laukaisun jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- IVF/ICSI-syklit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
HCG IM 10 000 IU Im 48 tuntia ensimmäisen laukaisuannoksen jälkeen
|
Tehosteannos (10 000 IU hCG:tä) annettiin IM 48 tuntia ensimmäisen laukaisevan annoksen jälkeen
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Suolaliuos 2 m injektio im 48 tuntia ensimmäisen laukaisuannoksen jälkeen
|
2 ml normaalia suolaliuosta ruiskutetaan 48 tunnin kuluttua ensimmäisestä käynnistysannoksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ovulaationopeus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
hallitsevan follikkelin repeämä, joka ilmenee follikkelin katoamisena ja vapaan nesteen esiintymisenä douglasin pussissa
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raskausaste
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Tapausten määrä, joissa seerumin raskaustesti on positiivinen
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ayman HCG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei näytetä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hCG
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptRekrytointiNaisten hedelmättömyysEgypti
-
Royan InstituteValmisHedelmättömyysIran, islamilainen tasavalta
-
Sohag UniversityRekrytointiNainen munanjohtimen kohdunulkoisessa raskaudessaEgypti
-
Assaf-Harofeh Medical CenterValmisSäilytetyt suunnittelutuotteetIsrael
-
Guangzhou Wondfo Biotech Co., LtdNova Clinical Solutions, Inc.Valmis
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalValmisHedelmättömyys | PCOSBelgia
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsValmis
-
IBSA Institut Biochimique SAValmis
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia