Dosis de refuerzo de HCG para folículo no roto en ciclos sin FIV/ICSI
3 de febrero de 2022 actualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Dosis de refuerzo de gonadotropina coriónica humana para folículo no roto en ciclos sin FIV/ICSI: un estudio controlado aleatorizado
Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto de la dosis de refuerzo de hCG en los folículos no rotos en ciclos sin FIV/ICSI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se inscribieron pacientes (n=160) que se sometieron a estimulación ovárica controlada y relaciones sexuales programadas con folículo de Graffian maduro intacto 48 horas después de la dosis IM de 10 000 UI de HCG.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención y al grupo de control.
En el grupo de intervención se administró IM otra dosis de refuerzo (10.000 UI de hCG) mientras que en el grupo de control se administró IM 2 ml de solución salina normal dejando los folículos para la ruptura espontánea
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Algharbia
-
Tanta, Algharbia, Egipto, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclos ordinarios estimulados
- Ciclos estimulados por IIU
- Folículo intacto después de la activación de 10000 UI IM HCG
Criterio de exclusión:
- Ciclos de FIV/ICSI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
HCG IM 10.000 UI Im 48 horas después de la primera dosis de activación
|
Se administró una dosis de refuerzo (10 000 UI de hCG) IM 48 horas después de la primera dosis de activación
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Solución salina 2m Inyección im 48 horas después de la primera dosis desencadenante
|
Se inyectarán 2 ml de solución salina normal 48 horas después de la primera dosis de activación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de ovulación
Periodo de tiempo: 48 horas
|
ruptura del folículo dominante que se manifiesta por la desaparición del folículo y la presencia de líquido libre en la bolsa de Douglas
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 15 días
|
Número de casos con prueba de embarazo en suero positiva
|
15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ayman HCG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No se mostrarán datos de participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .