Posilovací dávka HCG pro neprasklý folikul v cyklech bez IVF/ICSI
3. února 2022 aktualizováno: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Posilovací dávka lidského choriového gonadotropinu pro neprasklý folikul v cyklech bez IVF/ICSI: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie bude provedena za účelem posouzení účinku posilovací dávky hCG na neprasklé folikuly v cyklech bez IVF/ICSI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie byly zařazeny pacientky (n=160), které podstoupily řízenou ovariální stimulaci a načasovaný pohlavní styk s neprasknutým zralým graffiánským folikulem 48 hodin po IM dávce 10 000 IU HCG.
Pacienti byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny.
V intervenční skupině byla intramuskulárně podána další booster dávka (10 000 IU hCG), zatímco v kontrolní skupině byly intramuskulárně podány 2 ml normálního fyziologického roztoku, takže folikuly mohly spontánně prasknout.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Algharbia
-
Tanta, Algharbia, Egypt, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyčejné stimulované cykly
- IUI stimulované cykly
- Neprasklý folikul po spuštění 10 000 IU IM HCG
Kritéria vyloučení:
- cykly IVF/ICSI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
HCG IM 10 000 IU Im 48 hodin po první spouštěcí dávce
|
Posilovací dávka (10 000 IU hCG) byla podána IM 48 hodin po první spouštěcí dávce
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Fyziologický roztok 2m Injekce im 48 hodin po první spouštěcí dávce
|
2 ml normálního fyziologického roztoku budou injikovány 48 hodin po první spouštěcí dávce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost ovulace
Časové okno: 48 hodin
|
ruptura dominantního folikulu projevující se vymizením folikulu a přítomností volné tekutiny v douglasově váčku
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: 15 dní
|
Počet případů s pozitivním těhotenským testem v séru
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ayman HCG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Nebudou zobrazena žádná data jednotlivých účastníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .