- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03580031
Dawka przypominająca HCG dla niepękniętego pęcherzyka w cyklach innych niż IVF/ICSI
3 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Dawka przypominająca ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej na niepęknięty pęcherzyk w cyklach innych niż IVF/ICSI: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu dawki przypominającej hCG na niepęknięte pęcherzyki w cyklach innych niż IVF/ICSI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania włączono pacjentki (n=160), które przeszły kontrolowaną stymulację jajników i stosunek płciowy z niepękniętym dojrzałym pęcherzykiem Graffa 48 godzin po podaniu domięśniowym 10 000 j.m. HCG.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej.
W grupie interwencyjnej podano kolejną dawkę przypominającą (10 000 j.m. hCG) domięśniowo, podczas gdy w grupie kontrolnej podano domięśniowo 2 ml soli fizjologicznej pozostawiając pęcherzyki do samoistnego pęknięcia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Algharbia
-
Tanta, Algharbia, Egipt, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwykłe cykle stymulowane
- Cykle stymulowane IUI
- Niepęknięty pęcherzyk po wywołaniu 10000 IU IM HCG
Kryteria wyłączenia:
- Cykle IVF/ICSI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
HCG domięśniowo 10 000 j.m. domięśniowo 48 godzin po pierwszej dawce wyzwalającej
|
Dawkę przypominającą (10 000 j.m. hCG) podano domięśniowo 48 godzin po pierwszej dawce wyzwalającej
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Sól fizjologiczna 2m Wstrzyknięcie im 48 godzin po pierwszej dawce wyzwalającej
|
2 ml soli fizjologicznej zostanie wstrzyknięte 48 godzin po pierwszej dawce wyzwalającej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik owulacji
Ramy czasowe: 48 godzin
|
pęknięcie pęcherzyka dominującego objawiające się zanikiem pęcherzyka i obecnością wolnego płynu w kieszonce douglasa
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 15 dni
|
Liczba przypadków z dodatnim testem ciążowym z surowicy
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ayman HCG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie zostaną wyświetlone żadne dane poszczególnych uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na hCG
-
Royan InstituteZakończonyBezpłodnośćIran (Islamska Republika
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptRekrutacyjny
-
Quidel CorporationZakończony
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalZakończonyBezpłodność | PCOSBelgia
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsZakończony
-
Aristotle University Of ThessalonikiZakończony
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZakończonyZachowane produkty poczęciaIzrael
-
IBSA Institut Biochimique SAZakończony
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Mansoura UniversityNieznanyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroEgipt