Booster-Dosis von HCG für nicht geplatzte Follikel in Nicht-IVF/ICSI-Zyklen
3. Februar 2022 aktualisiert von: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Auffrischungsdosis von humanem Choriongonadotropin für nicht geplatzte Follikel in Nicht-IVF/ICSI-Zyklen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung einer Auffrischungsdosis von hCG auf die nicht geplatzten Follikel in Nicht-IVF/ICSI-Zyklen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie wurden Patientinnen (n=160) aufgenommen, die sich 48 Stunden nach einer i.m.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt.
In der Interventionsgruppe wurde eine weitere Auffrischungsdosis (10.000 IE hCG) IM verabreicht, während in der Kontrollgruppe 2 ml normale Kochsalzlösung IM verabreicht wurde, wobei Follikel für einen spontanen Bruch übrig blieben
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Algharbia
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Tanta, Algharbia, Ägypten, 31111
- Ayman Shehata Dawood
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewöhnliche stimulierte Zyklen
- IUI stimulierte Zyklen
- Unrupturierter Follikel nach Auslösen von 10000 IE IM HCG
Ausschlusskriterien:
- IVF/ICSI-Zyklen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
HCG IM 10.000 IE Im 48 Stunden nach der ersten auslösenden Dosis
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Eine Auffrischungsdosis (10.000 IE hCG) wurde 48 Stunden nach der ersten auslösenden Dosis IM verabreicht
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Saline 2m Injektion im 48 Stunden nach der ersten auslösenden Dosis
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2 ml normale Kochsalzlösung werden 48 Stunden nach der ersten auslösenden Dosis injiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ovulationsrate
Zeitfenster: 48 Stunden
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Bruch des dominanten Follikels, manifestiert durch das Verschwinden des Follikels und das Vorhandensein von freier Flüssigkeit in der Douglasie
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 15 Tage
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Anzahl der Fälle mit positivem Serum-Schwangerschaftstest
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15 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Ayman HCG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden keine individuellen Teilnehmerdaten angezeigt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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