Dose de reforço de HCG para folículo não rompido em ciclos não FIV/ICSI
3 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Dose de reforço de gonadotrofina coriônica humana para folículo não rompido em ciclos não FIV/ICSI: um estudo controlado randomizado
Este estudo será conduzido para avaliar o efeito da dose de reforço de hCG nos folículos não rompidos em ciclos não FIV/ICSI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo foram incluídas pacientes (n=160) submetidas a estimulação ovariana controlada e relação sexual programada com folículo grafiano maduro não rompido 48 horas após a dose IM de 10.000 UI de HCG.
Os pacientes foram alocados aleatoriamente em grupo de intervenção e grupo controle.
No grupo intervenção, outra dose de reforço (10.000 UI de hCG) foi administrada IM, enquanto no grupo controle foram administrados 2 ml de soro fisiológico IM, deixando os folículos para ruptura espontânea
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Algharbia
-
Tanta, Algharbia, Egito, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclos estimulados comuns
- Ciclos estimulados pela IUI
- Folículo não rompido após 10000 UI de HCG IM
Critério de exclusão:
- Ciclos de FIV/ICSI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
HCG IM 10.000 UI Im 48 horas após a primeira dose desencadeante
|
Uma dose de reforço (10.000 UI de hCG) foi administrada IM 48 horas após a primeira dose desencadeante
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Injeção salina 2m im 48 horas após a primeira dose desencadeante
|
2 ml de solução salina normal serão injetados 48 horas após a primeira dose desencadeante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ovulação
Prazo: 48 horas
|
ruptura do folículo dominante manifestada pelo desaparecimento do folículo e presença de líquido livre na bolsa de douglas
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez
Prazo: 15 dias
|
Número de casos com teste de gravidez sérico positivo
|
15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ayman HCG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum dado individual do participante será exibido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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