Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бустерная доза ХГЧ для неразорвавшегося фолликула в циклах без ЭКО/ИКСИ

3 февраля 2022 г. обновлено: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Бустерная доза хорионического гонадотропина человека для неразорвавшегося фолликула в циклах без ЭКО/ИКСИ: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование будет проведено для оценки влияния бустерной дозы ХГЧ на неразорвавшиеся фолликулы в циклах без ЭКО/ИКСИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование были включены пациентки (n=160), которым была проведена контролируемая стимуляция яичников и рассчитанный по времени половой акт с неразорвавшимся зрелым граффиевым фолликулом через 48 часов после в/м введения 10 000 МЕ ХГЧ. Пациенты были случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу. В экспериментальной группе была введена еще одна бустерная доза (10 000 МЕ ХГЧ) внутримышечно, в то время как в контрольной группе внутримышечно вводили 2 мл физиологического раствора, оставляя фолликулы для спонтанного разрыва.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, Египет, 31111
        • Ayman Shehata Dawood

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Обычные стимулированные циклы
  • IUI стимулированные циклы
  • Неразорвавшийся фолликул после введения 10000 МЕ в/м ХГЧ

Критерий исключения:

  • Циклы ЭКО/ИКСИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
ХГЧ в/м 10 000 МЕ в/м через 48 часов после первой запускающей дозы
Лекарство: ХГЧ
Бустерная доза (10 000 МЕ ХГЧ) вводилась в/м через 48 часов после первой запускающей дозы.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Физиологический раствор 2 м Инъекция внутримышечно через 48 часов после первой вызывающей дозы
Лекарство: Солевой раствор
Через 48 часов после первой запускающей дозы вводят 2 мл физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость овуляции
Временное ограничение: 48 часов
разрыв доминантного фолликула, проявляющийся исчезновением фолликула и наличием свободной жидкости в дугласовом пространстве
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: 15 дней
Количество случаев с положительным сывороточным тестом на беременность
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Ayman HCG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках отображаться не будут.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ХГЧ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться