Dose di richiamo di HCG per follicolo non rotto in cicli non IVF/ICSI
3 febbraio 2022 aggiornato da: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Dose di richiamo della gonadotropina corionica umana per follicolo non rotto in cicli non IVF/ICSI: uno studio controllato randomizzato
Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto della dose di richiamo di hCG sui follicoli non rotti in cicli non IVF/ICSI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono state arruolate pazienti (n=160) sottoposte a stimolazione ovarica controllata e rapporti a tempo con follicolo di graffiano maturo non rotto 48 ore dopo la dose IM di 10.000 UI di HCG.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo.
Nel gruppo di intervento è stata somministrata IM un'altra dose di richiamo (10.000 UI di hCG) mentre nel gruppo di controllo sono stati somministrati 2 ml di soluzione fisiologica IM in uscita dai follicoli per rottura spontanea
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Algharbia
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Tanta, Algharbia, Egitto, 31111
- Ayman Shehata Dawood
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cicli stimolati ordinari
- Cicli stimolati IUI
- Follicolo non rotto dopo l'attivazione di 10000 UI IM di HCG
Criteri di esclusione:
- Cicli FIV/ICSI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
HCG IM 10.000 UI Im 48 ore dopo la prima dose di attivazione
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Una dose di richiamo (10.000 UI di hCG) è stata somministrata IM 48 ore dopo la prima dose di attivazione
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Iniezione di soluzione salina 2 m 48 ore dopo la prima dose di attivazione
|
Verranno iniettati 2 ml di soluzione fisiologica normale 48 ore dopo la prima dose di attivazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ovulazione
Lasso di tempo: 48 ore
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rottura del follicolo dominante manifestata dalla scomparsa del follicolo e dalla presenza di liquido libero nella sacca di douglas
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 15 giorni
|
Numero di casi con test di gravidanza siero positivo
|
15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ayman HCG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non verranno visualizzati i dati dei singoli partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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